好消息试管婴儿项目临床招募进行中

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亲爱的朋友:

温州医院生殖医学中心目前正在开展一项〝比较注射用重组人促卵泡激素与果纳芬?在进行辅助生殖技术(ART)控制性超排卵患者中的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、平行对照Ⅲ期临床试验〞,该研究药物可以促进女性卵泡生长成熟,在临床上主要用于治疗不孕症。对于不排卵或排卵异常的患者可以采用促卵泡激素FSH进行治疗,同时FSH也广泛应用于辅助生殖技术。本研究已通过温州医院药物临床试验伦理委员会的审查。

本研究计划招募需进行辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激促排卵治疗的中国女性患者,凡经免费体检符合要求的志愿者均有机会参加这项临床研究。

如果您符合下列条件,可能入选本研究:

①年龄20-39周岁(包括边界值,按筛选期签署日期ICF减去受试者生日计算),已婚女性;

②不孕女性确诊为输卵管性不孕、不明原因不孕、Ⅰ/Ⅱ级子宫内膜异位症(按照年修订的ASRM分类标准定义)或配偶确诊为男性因素不育症,符合使用来自男性配偶或供精者的新鲜或冻存精液进行体外受精(IVF)和/或卵胞浆内单精子注射(ICSI)的标准,拟开展IVF、ICSI等ART技术,需COH者;

③月经周期规律:21-35天(包括边界值);

④体重≥45.0kg,体重指数(BMI)18.0-30.0kg/m2(包括边界值);

⑤筛选时促卵泡激素(正常在月经周期第2~4天FSH10IU/L)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)水平正常或异常但研究者认为无临床意义;

⑥受试者自愿参加本次临床试验,理解研究且能够签署知情同意书;

不符合上述条件之一者,不得作为受试者入选

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,完成研究项目我们会给您相应金额的交通补助费用。您的参与将会对医学科学的进步作出贡献,我们热诚欢迎您的报名及参与!

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