国盛证券张金洋团队丽珠集团中报点评聚

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事件丽珠集团发布年半年报,年上半年公司实现营业收入49.39亿元,同比增长8.20%;归属于上市公司股东的净利润7.39亿元,同比增长16.67%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润6.59亿元,同比增长15.32%,实现EPS为1.03元。观点业绩符合预期,中药板块下降趋缓,原料药板块盈利能力持续增强,二三线品种持续发力丽珠集团发布年半年报,年上半年公司实现营业收入49.39亿元,同比增长8.20%;归属于上市公司股东的净利润7.39亿元,同比增长16.67%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润6.59亿元,同比增长15.32%,实现EPS为1.03元。公司年Q2营业收入23.31亿元,同比增长6.15%;归母净利润3.46亿元,同比增长20.98%;归母扣非净利润3.30亿元,同比增长15.38%;实现EPS0.48元。分板块来看,公司化学制剂板块26.21亿(+22.19%,毛利率略降,部分品种中标价略有降低);·消化道板块9.45亿(+51.37%);·心脑血管板块1.55亿(+22.14%);·抗微生物药物板块3.19亿(+8.64%);·促性激素板块8.95亿(+18.62%);·其他板块3.07亿(-11.23%)中药制剂板块7.09亿(-1.86%,毛利率下降1.86pp,与参芪扶正全国最低中标价执行有关);原料药和中间体板块12.19亿元(+1.64%,毛利率提升7.18pp)。原料药盈利能力持续增强,已逐步实现了由大宗原料药转向高端特色原料药,由非规范市场转向欧美等规范市场;诊断板块收入3.65元(+8.21%,毛利率提升1.40pp)公司参芪扶正和鼠神经下滑已经减慢,且其他二三线品种高增速有望持续。表1可以清楚的看出,参芪扶正和鼠神经生长因子是从年下半年开始调整,经过几个季度的调整,参芪扶正和鼠神经生长因子下滑趋势已经明显减缓,同时参芪扶正和鼠神经生长因子的收入占比已经从25%以上下降到目前的13.8%,对公司整体影响已经比较小。而除了参芪扶正和鼠神经生长因子的其他品种增速一直较快。公司的整体产品线丰富,领域多,产品结构方面还有很多可挖掘的潜力,各方面叠加发力可以弥补参芪扶正和鼠神经的下降,并且支撑公司业绩到有更多丰富的高端制剂产品上市。·核心品种参芪扶正注射液销售收入4.55亿(-16.58%)。·艾普拉唑系列5.04亿(+76.45%),其中肠溶片4.56亿(+62.52%),艾普拉唑针0.48亿;亮丙瑞林4.57亿(+27.37%)持续高增速符合预期。·尿促卵泡素3.05亿(+11.59%)。·鼠神经生长因子2.26亿(-1.28%)鼠神经生长因子收入下降减缓,未来随着新中标省份的增加收入会慢慢回升。·基层品种开始放量。值得注意的是,雷贝拉唑增速32.14%、丽珠维三联增速26.29%、丽珠得乐增速32.57%,我们认为基层品种的叠加放量效应在年将持续。·原料药及中间体板块部分品种高增长,美伐他汀增速75.81%,万古霉素增速35.26%。公司原料药板块持续向好:通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,重点品种持续高速增长。年上半年,相关原料药生产企业与国内外重点客户签订了阿卡波糖、苯丙氨酸、达托霉素等多个品种的销售合同或年度战略合作协议,为后续的销售奠定基础。美伐他汀、万古霉素等均呈现高速增长,兽用药(林可霉素、米尔贝肟)出现较大幅度下降。财务指标方面:公司销售费用率为36.38%,比去年同期36.80%下降0.42pp;管理费用率为11.01%,比去年同期10.85%上升0.16pp,从去年2.51亿上升至今年2.55亿,研发费用从去年2.44亿上升至今年2.88亿,主要原因是重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液、注射用重组人绒促性素等项目进入临床试验阶段所致。财务费用大幅度小幅上升约万,主要是汇兑收益影响。公司综合毛利率64.88%,较去年62.57%略有上升。整体财务状况良好。展望,我们有以下几点判断:年有一定压力但我们认为公司收入结构在持续改变,参芪扶正和鼠神经生长因子对公司的影响在逐渐弱化,未来我们的整体判断如下:公司的整体产品线丰富,领域多,产品结构方面还有很多可挖掘的潜力,各方面叠加发力可以弥补参芪扶正和鼠神经的下降,并且支撑公司业绩到有更多丰富的高端制剂产品上市。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。第一,参芪扶正和鼠神经的下滑为转型期短暂阵痛,未来影响逐渐弱化。第二,公司二线专科用药潜力品种维持较快增速。亮丙瑞林维持高增速趋势。艾普拉唑进入新版医保目录,有望在质子泵抑制剂市场持续扩大份额。艾普拉唑针剂开始贡献收入。第三,公司处方药市场渠道下沉与开发拓展工作的有效推进,三线品种放量拐点已现,包括得乐系列、氟伏沙明、哌罗匹隆、抗病毒颗粒等。精神线有望成为辅助生殖之外另一条独立的特色专科线。第四,原料药持续增长,有新品不断通过FDA认证,提供业绩支撑。年起原料药板块公司盈利能力改善情况明显。公司成立原料药事业部,进行了充分的整合,提高了原料药的竞争力。公司与华东医药签订供货期2年,4.8亿的阿卡波糖原料药大合同,持续稳健贡献利润。同时在整合过程中抓紧了原料药规范市场的开发和认证工作。公司已经有17个国际认证证书,通过FDA现场检查品种5个。随着FDA认证项目越来越多,我们判断未来原料药板块的稳定增长趋势是可持续的,有望提供业绩弹性。第五,账上现金充裕,价值还未体现。土地转让的收益虽然是一过性事件,但该项收益的获得,改善了公司财务状况,半年报账上现金77.64亿,有充分想象空间,价值还未体现。第六,在研产品后续梯队持续稳步推进。单抗微球均有看点。特色生物药平台+微球平台加速推进,为长期转型奠定坚实基础H1公司用于研发费用化投入3.44亿,同比增加5.20%,约占营业总收入的6.97%。研发投入力度持续加大,公司特色生物药、微球、化药等均已形成产品梯队,稳步推进。化药领域:有序稳步推进·仿制药申报:已申报生产2项,BE研究总结中1项。其中注射用丹曲林钠被纳入优先审评;布南色林片已完成BE研究。·一致性评价项目:替硝唑片已通过国家药品监督管理局核查;克拉霉素片和苯磺酸氨氯地平胶囊完成BE研究,提交注册申报并已受理。启动BE研究的项目6项。生物药板块:公司生物药领域共有15个项目在研,有明显加速·临床研究9个:重组人促绒素(已进入CDE审评序列)、TNF-α、CD20、HER2、RANKL、PD-1(在中美同时开展临床研究)、IL-6R、高纯度尿促进素;·取得临床批件并准备进入临床项目2个:OX40、IL-17AF;·IND在研项目4个:PD-L1、CAR-T等。公司生物药平台在经历了调整之后更加聚焦,并且重视和销售协同和内部合作,效率有明显提高。其中重点推进品种包括IL-6R(Biosimilar新品种,目前最新在临床试验公式平台上查到已经开III期,有望争第一)、HER2(I期完成)、PD-1(在中美同时开展临床研究,I期完成)。诊断领域:自主研发产品即将进入收获期·分子核酸平台:BCI、HIV、HCV、HBV产品已完成临床进入了注册阶段;·单人份发光平台:全自动60速单人份发光已经进入临床阶段,首批在单人份发光平台上应用试剂PCT已获证、结核已结束临床、IL-6及AMH也已经进入临床阶段;·多重免疫平台:全自动多重免疫分析仪以及首批应用抗核抗体15项产品已经完成临床阶段,进入到注册阶段;自免抗核抗体17项、肌炎、血管炎产品处于临床阶段;其他品种如X光辐照仪等待获证。微球板块:公司微球技术平台国内一流领先水平。年长效微球技术国家地方联合工程研究中心落户丽珠。平台拥有世界领先的微球生产线及产业化优势,也是国内唯一拥有微球辅料自主知识产权的的企业。公司微球团队有60余人,其中不乏多年知名外企研发经验的海归博士,研发实力强劲。目前在推进项目下表。上半年大事梳理化学制剂板块:卡那霉素注射液通过WHO的PQ认证;注射用醋酸亮丙瑞林微球获批临床。生物板块:注射用重组人绒促性素药品注册申请受理;重组全人源抗OX40单克隆抗体注射液新药获批临床。股权投资:设立两家全资子公司用于对外投资;设立合资子公司发展体外诊断业务;对羿尊医药增资万元,就其Vac-T和NK-T细胞疗法的现有全部产品项目开展全球独家合作其他:Q1合计收到政府补助万元;与健康元签订年-年三年持续关联/连交易框架协议。公司未来看点及投资逻辑再梳理业绩增长确定性高,兼具化学制剂与创新生物基因,短期看制剂、原料药板块,长期看精准医疗治疗+检测端。公司是优质生物药的细分龙头,创新管线稳步推进,有持续稳健并且持续超预期优秀的管理层,业绩稳健持续成长。公司虽然参芪扶正和鼠神经生长因子两个大品种面临下滑的压力,但是二三线品种可以弥补两个品种的下滑,收入结构在持续的改变。19年之后重点



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