尊敬的辅助生殖女士：

目前一项“比较注射用重组人促卵泡激素与果纳芬?在进行辅助生殖技术(ART)控制性超排卵患者中的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、平行对照III期临床试验”医院开展。现计划招募需进行辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激促排卵治疗的10名女性患者。凡经体检符合要求的志愿者均有机会参加这项临床研究。研究中部分费用由申办者承担。本研究已通过医院伦理委员会的审查。

本项研究的试验药的注射用重组人促卵泡激素是由北京双鹭药业股份有限公司生产，对照药物为注射用重组人促卵泡激素(果纳芬?)由MerckSeronoSAAubonneBranch生产，规格均为5.5μg(75IU)]，该研究药物可以促进女性卵泡生长成熟，临床上主要用于治疗不孕症。

招募对象条件为：

入选标准：

（1）年龄20-39周岁的已婚女性；

（2）确诊为输卵管性不孕、不明原因不孕、I/II级子宫内膜异位症的不孕女性或配偶确诊为男性因素不育症，符合使用来自男性配偶或供精者的新鲜或冻存精液进行体外受精(IVF)和/或卵胞浆内单精子注射(ICSI)的标准，拟开展IVF、ICSI等ART技术，需控制性超排卵者；

（3）月经周期规律：21-35天；

（4）体重≥45.0kg，体重指数(BMI)18.0-30.0kg/m2（体重（kg）/身高(m)2）；

（5）受试者自愿参加本次临床试验，理解研究且能够签署知情同意书。

排除标准：

（1）既往进行IVF/ICSI-ET技术取卵周期≥2次而未达临床妊娠；

（2）原因不明的异常(非月经)阴道出血；

（3）既往或目前有卵巢、乳房、子宫、脑垂体或下丘脑等恶性肿瘤病史；

（4）3个月内发生过宫外孕或任何妊娠者，血妊娠检查阳性或哺乳期妇女。

试验简要流程

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，完成研究项目我们会给您相应金额的交通补助费用及采血，您的参与将会对医学科学的进步作出贡献，我们热诚欢迎您的报名及参与（可咨询下方电话或扫描