主要观点

新型制剂实现老药新用，国家政策鼓励创新型制剂开发

新型制剂通过对化合物或蛋白药物进行改造或包载实现老药新用。从临床效果看，新型制剂实现了药物长效、缓释、靶向、提高药物溶解度和稳定性、多个药物共同递释等作用；从研发角度看，相较于新化合物，新型制剂研发成本小、时间短；相比于仿制药，新型制剂具有较长的市场监测期。新型剂型是未来药物研发的重要方向，部分上市产品市场份额不亚于新分子药物。目前国内外新型制剂开发虽有代差，但国家政策通过优先审评等方式积极鼓励新型制剂开发。

蛋白药物制剂通过PEG化或融合蛋白融合实现长效性

重组蛋白多肽类药物因稳定性较差、半衰期较短及潜在免疫原性，易产生抗体，降低疗效。目前蛋白优化设计和工程改造包括聚乙二醇（PEG）修饰、融合蛋白融合等手段。PEG化蛋白重点







































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