新药动向l复星医药重组抗LAG3

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摘要:

新药临床试验

复星医药:子公司重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液获药品临床试验批准

新药获批上市

健康元:重组人绒促性素α获得药品注册证书

白云山:分公司注射用头孢西丁钠收到药品注册证书

报告分享:

《医药行业:肿瘤及代谢疾病创新药物市场研究》

书籍介绍:

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第部分

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新药动向

新药临床试验

复星医药:子公司的重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液获药品临床试验批准证券代码:股票简称:复星医药编号:临-一、概况近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其研制的重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液(即HLX26)用于实体瘤及淋巴瘤治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的Ⅰ期临床试验。二、该新药的研究情况该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的靶向LAG-3胞外结构域的创新型人源化单克隆抗体药,拟用于实体瘤及淋巴瘤治疗。截至本公告日,全球范围内尚无同靶点的药品上市。截至年3月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币3,万元(未经审计)。

新药获批上市

健康元:重组人绒促性素α获得药品注册证书股票代码:股票名称:健康元公告编号:临-05近日,健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(本公司直接和间接持有的丽珠单抗的权益为55.68%)收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》(证书编号:S)。有关详情如下:一、药品注册证书主要内容药品名称:注射用重组人绒促性素英文名/拉丁名:R



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