北京那家医院治疗白癜风呢 http://baidianfeng.39.net/bdfby/yqyy/农业农村部组织修订了收载于版《兽药质量标准》（化学药品卷）的血促性素和注射用血促性素质量标准、说明书。
中华人民共和国农业农村部公告第号
农业农村部畜牧兽医局根据《兽药管理条例》，我部组织修订了收载于版《兽药质量标准》（化学药品卷）的血促性素和注射用血促性素质量标准、说明书，现予发布，自发布之日起执行。原我部发布的该产品质量标准、说明书同时废止。特此公告。附件：1.血促性素和注射用血促性素质量标准2.注射用血促性素说明书农业农村部年4月30日附件1血促性素和注射用血促性素质量标准一、血促性素质量标准血促性素XuecuxingsuSerumGonadotrophin本品为孕马血清或血浆中提取的血清促性腺激素。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于单位。本品应从健康孕马的血清或血浆中提取，生产过程应符合现行版《兽药生产质量管理规范》的要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理，以使任何病毒如马传染性贫血病毒、马流行性感冒病毒等去除或灭活。本品为白色或类白色粉末。照效价测定项下的方法，测定结果应能使未成熟雌性大鼠卵巢增重。干燥失重取本品约0.1g，以五氧化二磷为干燥剂，在40℃减压干燥至恒重，减失重量不得过8.0%（现行中国兽药典附录）。外源病毒取本品，照琼脂扩散试验法检查，马传染性贫血抗体应为阴性。异常毒性取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含单位的溶液，依法检查（附录），应符合规定。细菌内毒素取本品，依法检查（现行中国兽药典附录），每1单位血促性素中含内毒素的量应小于0.EU。照血促性素生物检定法测定，应符合规定，测得结果应为标示值的67%~%。激素类药。遮光，密闭，在冷处保存。注射用血促性素二、注射用血促性素质量标准注射用血促性素ZhusheyongXuecuxingsuSerumGonadotrophinInjection本品为血促性素加适宜的赋形剂，经冷冻干燥制成的无菌制剂。其效价应为标示量的67%~%。本品为白色冻干块状物或粉末。照效价测定项下的方法，测定结果应能使未成熟雌性大鼠卵巢增重。水分取本品，照水分测定法（现行中国兽药典附录第一法）测定，含水分不得过6.0%。外源病毒取本品，照琼脂扩散试验法检查，马传染性贫血抗体应为阴性。异常毒性取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含单位的溶液，依法检查（现行中国兽药典附录），应符合规定。细菌内毒素取本品，依法检查（现行中国兽药典附录），每1单位血促性素中含内毒素的量应小于0.EU。无菌取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含单位的溶液，依法检查（现行中国兽药典附录），应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（现行中国兽药典附录）。照血促性素生物检定法测定，即得。激素类药。主用于母畜催情和促进卵泡发育，也用于胚胎移植时的超数排卵。临用前，以氯化钠注射液稀释。皮下、肌内注射：催情，一次量，马、牛—单位；羊—单位；猪—单位；犬25—单位；猫25—单位；兔、水貂30—50单位。超排，一次量，母牛—0单位；母羊—单位。（1）不宜长期应用，以免产生抗体和抑制垂体促性腺功能。（2）本品溶液极不稳定，且不耐热，应在短时间内用完。（1）单位；（2）单位；（3）0单位遮光，密闭，在冷处保存。附1：血促性素生物检定法本法系比较血促性素标准品（S）与供试品（T）对幼龄大鼠卵巢增重的程度，以测定供试品的效价。标准品溶液的配制试验当日，按血促性素标准品的标示效价，加生理盐水按高、中、低三个剂量配成三种浓度的稀释液（dS3、dS2、dS1）或按两个剂量配成两种浓度（dS2、dS1）的稀释液，相邻两稀释液的效价比值（r）应相等，且不大于1︰0.5。供试品溶液的配制按供试品标示量或估计效价计算浓度，照上述标准品溶液的配制方法配制。检定法取2l—23日龄，体重40—55g，同一来源的雌性大鼠，按体重分成6组或4组，每组8—10只，分别自腹部皮下注射标准品或供试品各种浓度的溶液0.5ml。于注射后第6日将动物处死，称体重，解剖，取出卵巢，剥离附着的组织及输卵管，吸去表面液体，直接称重（精确至0.5mg），并换算成每g体重的卵巢重。实验要求供试品与标准品各剂量组所致反应平均值应相当，低剂量组卵巢应较正常卵巢有明显增重，高剂量组卵巢增重不致达到极限，较低剂量组所致的平均卵巢重不得超过相邻较高剂量组的80%，然后按下式计算：供试品效价相当于标示量或估计效价的百分数式中dS为标准品高剂量中所含的单位数；dT为供试品高剂量中按其标示量或估计效价计算所含的单位数；S、T为标准品或供试品各组每g体重的卵巢重量的平均值，组序1、2、3是指由低量剂组到高剂量组；I为相邻两剂量比值的对数；将计算所得百分数乘以供试品的标示量或估计效价，即得供试品的实际效价。附2：琼脂扩散试验法1.琼脂平板的制备取纯净优质的琼脂粉1g，加水至ml，加热并充分搅拌使溶化，滤过，加氯化钠1g，硫柳汞0.01g，充分混匀并高压消毒，予未凝固之前，倾入直径9cm平放的平皿中，使凝成3mm厚的平板。打圆孔7个，其中1孔于中心，另外6孔于四周，并排成六角形，使孔间距与孔径均为3—4mm。2．马传染性贫血（简称马传贫）抗体检验于中心孔滴入马传贫抗原，周围6孔，其中4孔滴入供试品液，1孔滴入马传贫阴性对照血清，另1孔滴入马传贫阳性对照血清：每孔1滴，以不溢出孔外为宜。将平皿平置于瓷盘内加盖，放置37℃并观察2日。当中心孔抗原与阳性对照血清孔之间出现沉淀线，与阴性对照血清孔之间不出现沉淀线时，如供试品孔与中心孔间有沉淀线出现，即为马传贫抗体阳性。附件2注射用血促性素说明书兽用非处方药通用名称：注射用血促性素商品名称：英文名称：SerumGonadotrophinforInjection汉语拼音：ZhusheyongXuecuxingsu血促性素本品为白色冻干块状物或粉末。药效学血促性素属于激素类药物，具有促卵泡素（FSH）和促黄体素（LH）样作用。对母畜，主要表现卵泡刺激素样作用，促进卵泡的发育和成熟，引起母畜发情；也有轻度黄体生成素样作用，促进成熟卵泡排卵甚至超数排卵。对公畜，主要表现黄体生成样作用，能增加雄激素分泌，提高性兴奋。激素类药。主用于母畜催情和促进卵泡发育，也用于胚胎移植时的超数排卵。临用前，用氯化钠注射液稀释。皮下、肌内注射：催情，马、牛—单位；羊—单位；猪—单位；犬25—单位；猫25—单位；兔、水貂30—50单位。超排，母牛—0单位；母羊—单位。按规定的用法与用量使用尚未见不良反应。（1）不宜长期应用，以免产生抗体和抑制垂体促性腺功能。（2）本品溶液极不稳定，且不耐热，应在短时间内用完。无需制定。（1）单位；（2）单位；（3）0单位遮光，密闭，在冷处保存。图书推荐：
交流平台：
推荐阅读：
我国兽药产业发展效率与质量
国内外兽药产业发展动态研究（十二）
蔡宝祥先生：严格的生物安全措施不是做不到，关键是要严格、认真的去执行
成果转化
山东信得科技股份有限公司3项禽病疫苗完成了新兽药注册
中国动物疫病预防控制中心关于开展年种畜禽场主要动物疫病监测工作的通知
来源：农业农村部编辑：牧科传媒何杭艺审核：牧科传媒周盼伊畜牧兽医行业新媒体应用推广服务商
主营业务
新媒体体系建设/新媒体代运营/新媒体培训/新媒体活动策划
线上直播/会议高端采访/线上展会
行业专题分析/新闻热点
联系我们
授权转载
运营助理hehy
mukemedia.