太平洋医药周报板块强势反弹,

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报告摘要

本周周报我们讨论欧美舌下脱敏治疗市场规模不大的主要原因。

1、非标准化SCIT时代,医院制剂为主,用药经验可复制性不强,加上缺乏行业性的大型临床数据(诊疗指南没有得到强力推荐),且存在严重副作用风险,因此欧美SCIT发展相对缓慢。至于欧洲SCIT市场大于美国,主要是欧洲医师偏好单一过敏原,更多地使用制剂企业的制剂,而美国医师大多数为尝试性使用,且偏好8种过敏原同时治疗,所以美国市场销售的多为原材料过敏原提取物。

2、目前SLIT还处于成长阶段,年才出现第一个大型随机双盲临床试验,医生需要时间接受、不同国家推广进度不同,所以目前SLIT制剂市场规模仍比较小。另外对比欧美标准化SLIT制剂的发展,欧洲的情况要好于美国,一方面目前的市场参与者都是欧洲企业,EMA对SLIT制剂上市审批环境也相对宽松,所以标准化的SLIT制剂早在21世纪初就上市;而美国直到年才获批首款花粉类SLIT制剂,而美国医生偏好多过敏原的处方习惯也导致SLIT制剂在美国的推广难度更大。

3、过敏原在体内上调IgG4以及下调IgE的过程,但这一过程由于缺乏比较好的生物标记物,也没有所谓血药浓度去监测吸收过程,临床疗效的表现也不直观,因此也给制剂企业临床中确定最佳剂量(没有剂量-疗效的量化关系)、最佳用药流程等带来很大难度,头对头对比试验也无法操作,而医生大规模处方需要在治疗前对于不同体质的患者的用药剂量、时长和可能的副反应有个大体认知,治疗中可随时应对出现的各种程度的副作用,治疗结束的时间以及结束后可持续控制的时间等等。这些都需要经年累月的临床经验积累,所以习惯SCIT的医生转换的难度比较大。而生物标记物的缺乏使得医生事前预判、治疗中的疗效呈现,治疗后的效果维持都不是很直观(和长高相比),降低脱落率的难度也提升了。这也是现阶段制约脱敏制剂行业再上一层楼的核心因素。

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行情回顾:本周医药板块经过上周波动之后再次强势反弹,一季报业绩超预期个股实现较大涨幅。本周生物医药板块上涨6.55%,跑赢沪深指数3.14pct,跑输创业板指数1.03pct,在30个中信一级行业中涨幅居首。本周中信医药大部分子板块均为上涨态势,其中医疗服务、医疗器械和生物药反弹力度较大,分别上涨11.49%、8.47%和6.55%,仅中药饮片板块出现下跌。本周板块内市场



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