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唾液酸对人卵泡刺激素生物活性评价的影响

EffectofSialicAcidonHumanFollicleStimulatingHormoneBioactivityAssessment

汪泓，王灿，王自强，陈钢，邵泓*

(上海市食品药品检验所，国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室，上海)

摘要：为了研究唾液酸对人卵泡刺激素(hFSH)生物活性的影响，本试验采用基于人卵巢颗粒样肿瘤细胞(KGN)的体外生物活性测定法和雌幼大鼠卵巢增重的体内生物活性测定法，测定经唾液酸酶酶切处理前后的重组人卵泡刺激素(rhFSH)和高纯度尿提取人卵泡刺激素(uhFSH)的体外、体内生物活性。结果表明，经唾液酸酶酶切处理后的rhFSH和uhFSH体内生物活性均丧失，并且唾液酸含量与hFSH体外生物活性呈负相关。通过进一步研究唾液酸酶酶切前后hFSH刺激与转染卵泡刺激素受体的中国仓鼠卵巢细胞(FSHR-CHO)中环磷酸腺苷(cAMP)生成量的关系，观察到唾液酸含量越低，cAMP生成量越高，为研究hFSH中唾液酸含量对其生物活性的影响提供参考。

关键词：唾液酸；重组人卵泡刺激素；高纯度尿提取人卵泡刺激素；体外生物活性；体内生物活性

以下为文章节选人卵泡刺激素(humanfolliclestimulatinghormone，hFSH)常用于治疗女性不孕症[1—2]。hFSH由一个a亚基和一个β亚基经非共价键连接，有2个糖基化位点[3—4]。hFSH主要有2种来源，由中国仓鼠卵巢(chinesehamsterovary，CHO)细胞重组表达的hFSH(re