走不出世界,成不了王者投资思考健康元昨晚发公告注射用重组人绒促性素获批注。年12月丽珠单抗注射用重组人绒促性素临床试验申请获得受理年10月获得临床批件年1月申报生产年4月15日获得生产批件上市
这样看,一个新药上市需六年时间!后面还要看进医保放量。
本品适用于:1、接受辅助生殖技术如体外受精(IVF)之前进行超促排卵的女性:注射本品用于刺激卵泡生长后触发卵泡的最终成熟和黄体化。2、无排卵或稀发排卵女性:注射本品用于刺激卵泡生长后触发排卵及黄体化。三、同类药品的市场情况人绒促性素根据其制备来源分为尿源人绒促性素(u-hCG)和重组人绒促性素(r-hCG)。目前,全球仅有默克雪兰诺的重组人绒促性素药物上市销售,该产品于年在中国获批进口。默克从年到年共销售3.7亿,增速较低。根据IQVIA抽样统计估测数据,国内人绒促性素年终端销售金额(包括尿源与重组)约为人民币1.38亿国内重组人绒促性素年终端销售金额约为人民币0.亿从年到现在,该系列产品销售11.33亿。由于生殖辅助未进医保,所以新品上市后,因价格原因,优势不明显,但未来如何,且行且看。7.精神科阿立哌唑口服常释剂型文拉法辛缓释控释剂型(抑郁)主要的抗抑郁药物艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、帕罗西汀、度洛西汀、氟哌噻吨+美利曲辛、米氮平、氟西汀、西酞普兰、氟伏沙明为市场上主要的抗抑郁药,总体销量超过整个抗抑郁药物市场的90%,而艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛三者更是占到一半的市场规模。阿立哌唑:华海药业/东阳光药中标为增量IQVIA数据库显示,年医院采购阿立哌唑片(5mg)7.2亿元,阿立哌唑胶囊0.1亿元。根据艾美仕中国市场数据,年阿立哌唑(包括口服,针剂)的销售额约为52亿!阿立哌唑口服常释剂型大冢制药占比48.65%、成都康弘占比37.06%、上药中西制药占比11.39%、江苏恩华占比2.9%浙江华海药业上海上药中西广东东阳光药业江苏恩华药业进口浙江大冢制药文拉法辛缓释控释剂型康弘药业增量文拉法辛缓释控释剂型总计10亿市场,辉瑞与福元为主成都康弘药业国药集团国瑞药业北京福元医药8.抗病毒阿昔洛韦口服常释剂型更昔洛韦注射剂阿昔洛韦片以岭药业中标为增量
主要用于治疗疱疹病毒感染。美国境内阿昔洛韦片的主要生产厂商有Camber、Teva、Zydus等国内主要生产厂商有四川科伦、丽珠集团、深圳海王等。年度,阿昔洛韦片美国市场销售额约2,万美元(数据来源于IMS数据库)。国内拥有阿昔洛韦片生产批文的厂家有84家,仅有3家企业通过仿制药一致性评价,分别为科伦药业、齐都药业,浙北药业,以岭药业该品通过FDA,已在国内申报上市!阿昔洛韦口服常释剂型大普药3亿浙江浙北药业四川科伦药业山东齐都药业更昔洛韦注射剂9亿扬子江药业集团海南普利制药进口Chepla9.抗过敏奥洛他定口服常释剂型异丙嗪口服常释剂型贝他斯汀口服常释剂型奥洛他定口服常释剂型无上市公司仁合益康集团江苏万高药业进口协和发酵麒麟异丙嗪口服常释剂型无上市公司西南药业天津力生制药常州康普药业贝他斯汀口服常释剂型无上市公司重庆华邦制药杭州民生药业进口田边三菱制药10.高血压贝那普利口服常释剂型年统计以来,诺华销售30亿,信立泰2.28亿,其他销量很少。乐卡地平口服常释剂型信立泰中标为增医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,盐酸乐卡地平片的销售额在年已经上涨至2.2亿元,年涨至2.5亿元。领军企业为意大利利康市场份额超过50%,重庆圣华曦药业的6类仿制在年获批,年市场份额涨至41.62%。美托洛尔口服常释剂型步长制药中标为增量
年度美托洛尔所有剂型(含琥珀酸美托洛尔、酒石酸美托洛尔等)在我国城市、县级及医院的销售额约为30亿元人民币,主要生产厂商为阿斯利康、广州白云山天心制药股份有限公司、常州四药制药有限公司等。贝那普利口服常释剂型12亿,诺华70%,信立泰为20%深圳信立泰上海新亚药业进口北京诺华乐卡地平口服常释剂型2.5亿利康占50%,圣华41%深圳信立泰安徽宏业药业进口意大利利康化工美托洛尔口服30亿珠海同源药业陕西步长进口阿斯利康11.麻醉科苯磺顺阿曲库铵注射剂健友生化中标为增量年苯磺顺阿曲库铵占据了肌松药领域超过70%的市场份额,市场规模达到近25亿元。年4月截至,国内已有恒瑞医药,南京健友生化制药、北京泰德制药为4类获批生产,均等同于通过一致性评价。另有湖南科伦、浙江仙琚等多家申报生产,目前未见获批信息。格隆溴铵注射液(抗胆碱药,麻醉前给药)恒瑞医药,宛东生物中标都增量华海药业FDA已申报国内上市该成份产品:诺华的格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊(商品名为希润)适应症是慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺气肿
湖南洞庭药业的格隆溴铵片适应症是胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸分泌过多等症。
格隆溴铵注射液获批上市只有3家企业,还有5家企业的格隆溴铵注射液被批准临床。
全球目前约12亿,国内去年刚上市,今年就集采……罗哌卡因注射剂人福医药中标为增量苯磺顺阿曲库铵注射剂25亿,恒瑞占70%南京健友生化北京泰德制药江苏恒瑞医药进口爱施健制药格隆溴铵注射液刚上市江苏恒瑞医药广东嘉博制药成都苑东生物罗哌卡因注射剂11亿,AZ占70%,恒瑞占20%以上宜昌人福药业石家庄四药广东嘉博制药齐鲁制药江苏恒瑞医药进口阿斯利康12.前列腺用药海正药业中标为增量比卡鲁胺口服常释剂型比卡鲁胺片年全球销售额约为39,.92万美元,其中中国销售额约为11,.81万美元(数据来源于IMS数据库)。度他雄胺软胶囊人福医药年进入美国市场,目前中国只有三家生产,该产品又是刚上市不久就集采的!该药由葛兰素史克研发,年在美国上市,年进中国市场,年专利过期,年该药销售额为5.72亿英镑,年中国销售59万人民币,在30亿的前列腺市场上度他雄胺占据份额较少。我国临床上使用的良性前列腺增生药物主要有坦索罗辛(占有率49.7%)、非那雄胺(占有率40%)、特拉唑嗪(占有率6.9%)、萘哌地尔、阿夫唑嗪、爱普列特、赛洛多辛、度他雄胺等品种。比卡鲁胺口服常释剂型7亿,AZ/朝晖占有率高浙江海正药业印度太阳药业上海朝晖药业进口阿斯利康度他雄胺软胶囊60万,前列腺市场30亿江苏恒瑞医药四川国为制药进口葛兰素史克13.抗凝药达比加群酯口服常释剂型达比加群酯是华法林获批后50多年来首个被FDA批准的新型口服抗凝药。正大天晴与年3月获得首仿。利伐沙班口服常释剂年09月01所以相关专利无效,目前国内企业只要中标就是增量!超级大品种,看拜耳年销量便知,全球45.15亿美元,依然有9.4%的增速!国内情况医院终端销售额有21.45亿元,同比增长37.05%;年预计有25亿!年12月信立泰转让仿制药盐酸厄洛替尼、利伐沙班相关的权益。年12月正大天晴利伐沙班片(安日欣)正式上市销售,该产品为国内首仿!达比加群酯口服常释剂型3亿正大天晴药业成都倍特药业江苏豪森进口勃林格殷格翰制药利伐沙班口服常释剂25亿重庆华邦制药有限公司正大天晴药业扬子江药业石药欧意深圳信立泰上海汇伦南京正大天晴南京柯菲平盛辉江苏中邦吉林四环制药康恩贝山东新时代药业江苏嘉逸医药南京海辰药业吉林四环制药有限公司进口拜耳医药保健有限公司14.冠心病用药单硝酸异山梨酯缓释控释剂型乐普药业中标为增量
单硝酸异山梨酯可预防及长期治疗心绞痛(由冠状动脉血管疾患导致的心脏性痛);与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭,为国家医保甲类药物。米内网数据显示,年单硝酸异山梨医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端内服心脏病治疗用化药产品TOP20中排名第三(占比25.81%),销售额超过7亿元,鲁南贝特制药市场份额超过六成。普萘洛尔口服常释剂型氯化钾缓释控释剂型(可用心律失常)单硝酸异山梨酯缓释控释剂型7亿齐鲁制药有限公司乐普药业进口阿斯利康珠海润都制药合肥合源药业进口英联健康药业普萘洛尔口服常释剂型量小江苏亚邦爱普森华中药业常州康普药业北京中新药业氯化钾缓释控释剂型普药深圳市中联制药上海海虹实业(集团)今辰广州誉东健康制药15.造影碘海醇注射剂据中国医药工业信息中心的数据显示,年国内的碘海醇市场规模为27.09亿人民币,同比增长7.54%。目前,国内共有13家公司在售碘海醇制剂,获得碘海醇制剂进口许可的仅有GEHealthcareAS,医院市场碘海醇份额占比较高的为扬子江、GEHealthcareAS和北陆药业。年恒瑞造影剂实现营收32.3亿元,同比增长近39%,目前稳坐国内造影剂市占率第一的宝座;其主要产品有碘克沙醇、碘佛醇、罂粟乙碘油注射液、钆特酸葡胺注射液等,其中前两个贡献主要营收。年5月恒瑞医药与司太立发达成合作协议,负责碘海醇注射液和碘帕醇注射液商业化运营。碘海醇注射剂30亿扬子江药业司太立(恒瑞)北京北陆药业进口通用电气药业16.脑缺血用药法舒地尔注射剂盐酸法舒地尔是世界首个Rho激酶抑制剂,年在日本上市,临床主要用于改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状。齐鲁制药于年12月获批首家过评,苑东生物与倍特药业在年1月26日同日过评法舒地尔注射剂齐鲁上市早占比大齐鲁制药(海南)有限公司成都苑东生物成都倍特药业扬子江药业进口旭化成株式会社17.抗癌药这些药的集采是激烈大战,需要前独列一篇详细介绍吉西他滨注射剂(适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌)紫杉醇注射剂奥沙利铂注射剂多西他赛注射剂(乳腺癌)注射用盐酸苯达莫司汀(多发性骨髓瘤)吉西他滨注射剂浙江海正药业股份有限公司江苏豪森药业集团有限公司辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司齐鲁制药(海南)有限公司南京正大天晴制药有限公司进口礼来制药紫杉醇注射剂扬子江药业集团有限公司四川汇宇制药股份有限公司进口百时美施贵宝制药奥沙利铂注射剂四川汇宇制药股份有限公司齐鲁制药(海南)有限公司进口赛诺菲制药多西他赛注射剂正大天晴药业集团股份有限公司扬子江药业集团有限公司四川汇宇制药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司齐鲁制药有限公司进口赛诺菲制药dsfsdfsdf
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