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来源：兴证医药（徐佳熹/项军/李鸣/孙媛媛/霍燃/赵垒/张佳博）
5.25-5.26日，兴业证券医药小组在上海举办了国际精准医学高峰论坛，两天的会议共邀请到50位行业知名的上市公司、非上市公司及行业专家出席，参会人数超过位，会议围绕精准检测、精准治疗的市场、技术、临床应用和未来趋势展开深入探讨，力求使与会者近距离接触相关企业的先驱和创新公司，了解精准医学市场最真实的需求和着力点，助力研究机构和企业挖掘技术和市场中的亮点和潜伏的机会。
会后我们特意整理了大会场的行业交流情况，供大家参考。以下会议纪要之四，主要是25日下午另外6家公司的交流情况（Qiagen转化医学公司、西陇科学、安科生物、达安基因、新开源、丽珠集团）。
QIAGEN转化医学
演讲嘉宾：总经理张亚飞
精准医疗对癌症的意义：病人对任何一种药物的反应是完全不一样的。癌症可能是最严重的，最多只有20%的左右的病人对某一种抗癌药有反应，因此每年大概有亿的美金的消耗在无效的治疗上。从国家权威数据看，年大概有多万人患癌，这个数据已经从每分钟6个新的癌症被诊断病人上升到8个，死亡率也可能从4个上升到6个，其中，肺癌在全世界是一个最大的癌种，在中国也是个最大的癌种，将近百分之三十。因此我们把肺癌作为例子来看，精准医疗就是把疾病给细分，就是同病异治和异病同治，也是从基因图谱可以得到解释的，比如肺癌实际上分几大块，有大细胞肺癌，还有鳞癌，那么从这个肺癌的非小细胞肺癌，还可以看到它有更细分。
凯杰进军中国市场的原因-EGFR突变举例说明：全球平均来说，关于癌细胞的信号转导通路突变，K-ras占很大的比例-30%，EGFR占15%左右，还有一半左右的，实际上是没有被发现出来的。因此用EGFR来治疗肺癌的例子说明精准医疗，人种的不同，对EGFR的突变的比率是完全不一样的，在美国，实际上一般是百分之十几左右，不到20%，但是在亚太，则将近50%，实际上中国的肺癌应该是50%到60%左右源于EGFR的突变，所以说人种在基因突变上，在个性化医疗的应用上，其实起到一个非常决定性的作用，这也是凯杰在全球布局发展的原因，但是，要真正实现全球的精准化医疗，必须要进入中国，必须要研究中国的及亚太人种有什么不同，这样才能够把中国的数据与全球的数据并轨，得到更好的大数据，更好的精准治疗。
精准医疗的奠基-EGFR突变的研究：很多制药公司，围绕EGFR的突变或者EGFR这个通道的突变开发药物，AZ有第一代的Iressa，TKI抑制剂，现在又开发第三代，还有其他公司的。Tarceva公司有OSI，这个抗癌肺癌的药，对中国人非常有效，它实际上是第一代的抑制剂，第一代TKI的抑制剂。而精准医疗实际上就是要做诊断的跟做药的结合在一起，凯杰，围绕着EGFR凯杰跟许多公司都有很多合作。比如AZ开发的Iressa这个药，实际上是非常曲折，最早在年就被快速批了，但是后来经过了很多波折，也是由于基因检测有很多不同的结果。最后一个非常里程碑的实验就是Ipass实验，它是一个三期的实验。这个三期的实验是用Iressa这个TKI第一代抑制剂，跟化疗做的对比实验。这个实际上大部分是在靠亚洲人群来完成，实验结果实际上也非常有意思。假如病人检测EGFR突变阳性，它对这个病人的生存率有大大的提高。但是，假如EGFR突变阴性，它不但不能提高这个生存率，反而对病人是有副作用的，而且减少他的生存率，这是一个非常重要的里程碑实验，实际上奠定了现代精准医疗的基础。
也就是说，制药公司一定要有一个伴随诊断，跟它结合在一起，如果没有伴随诊断，实际上病人并不能从治疗中受益，而是实际上减少他生命期。所以，由于这个实验和这个案例，FDA后来建立了一定要有伴随诊断这个概念，而在中国，非常不幸，还没有伴随诊断这个概念。在美国，在欧盟，实际上马上也进行伴随诊断，在美国任何一个靶向药物上市，一定要有伴随诊断跟着上市。
凯杰在精准医疗对耐药性研究的应用：耐药是一个非常严重的问题，继续用TKI这个抑制剂举例，第一代是Iressa，在中国卖的也非常好。但是他们是第一代，用完第一代药以后，它就会产生耐药，第二代药实际上并没有真正解决这个问题，又产生了第三代，第三代的药生产了以后又开始耐药，现在第四代药还没有真正研发出来，但对于凯杰来说，实际上是紧跟这个情况变化的。一二代药的耐药性主要是由于T这个基因的突变，而第三代耐药实际上是由于另外一个位点突变-C，所以凯杰，是跟药企是紧密结合在一起的，因为每次耐药了以后，凯杰需要开发出耐药的产品。例如活检，liquidbiopsy，液体活检，现在非常热，凯杰总是永远走在市场前面，虽然凯杰很快的就开发出了一个液体活检的EGFR耐药的检测，这个是全球唯一的，年唯一的第一个被批准的ctDNAEGFR的检测试剂盒，然后年，然后罗氏的Cobas也被批了，现在全球就两个，真正被批了ctDNA这么一个产品。但是现在，就出现了新的耐药性，如果再往回推，那么EGFR只是肺癌中的某一个基因的突变，当然还有很多其他未知的突变点，所以继续开发EGFR，就是在通过二代测序来研发新的有可能对这个TKI抑制剂产生的耐药，或者新的靶点，所以凯杰是从最基本的，一直开发到现在NGSpanel的这样一个跟制药公司紧密结合在一起为精准医疗服务的公司。
凯杰在精准医疗的测序方面的应用：NGS，这是凯杰唯一一个，全球也是唯一一家公司，可以从头做到尾，不需要任何其他公司的产品来支持的测序产品，凯杰的二代测序，今年也推出来了，还没进中国。回到肺癌上来说，肺癌，从PCR主要是3个靶点的检测，基于肺癌的，大概有45个基因在里面，常见基因、癌症基因都包含在里面，有任何需求做肺癌基础研究的需求，凯杰这个NGSPanel，都应该可以覆盖的。
凯杰的商业模式-研发和制药公司紧密结合：实际上凯杰在国际上跟许许多多的跨国公司都在做这方面的事情，除了AZ的，还有MIRATI，也是个肺癌的，基于C-met受体的一个更细分的分型，做C-met基因的14位基因跳读。这个实际上凯杰中国走在凯杰全球的前面，因为在中国有很多的生物样本可以利用，而且中国人非常勤奋。做药从目标选择，一直到最后成药，最终是要消耗大概12亿美金，但是凯杰做诊断，实际上从开始就跟制药公司结合在一起，从目标筛选，就从生物标记物的研发一直到最后上市。当然，这是一个美国的模式，因为美国是捆绑上市，上市药一定需要一个伴随诊断跟着上市，但是在中国，实际上凯杰这个是超前的。
在全球来说做药成本在12亿，但是做诊断来说，只需要万到0万成本就可以把这个诊断给做出来。但是贡献是非常大的，因为做癌症治疗，尤其做临床的时候，80%的人都不能通过你的临床实验，就做靶向药的话，80%的人都不能入住临床，没有通过这伴随诊断来筛选你的病人的话，实际上是极大的浪费。80%的人都对你的临床没有反应，这是其一。其二是把你临床的结果是完全给败坏了，临床就可能非常不成功。所以说，制药公司都愿意跟凯杰这种高质量的诊断公司结合在一起，能够帮助他们，加快他们药物的研发进程。
凯杰优势总结：第一，技术领先，凯杰有全球第一生物样本制备技术。我们凯杰是全球分子诊断第二名，仅次于罗氏，生物信息学凯杰是前5名。我们大家都讲大数据讲生物信息学，我们是全球前5名，我就把这几个数据讲一下。第二，服务创新，凯杰的定位不是一个诊断公司，而是一个完整综合问题解决方案提供商，一个生物标志物的开发，一个分组，伴随诊断或者分析诊断的开发，再一个我们可以做临床检测，像从头到尾基本上涵盖了，就是最基础的研究到最后的精准医疗的应用。那么我们做的事情，不管你样本是血样、尿样、组织样本，通过我们的平台，核酸平台、蛋白平台，通过我们的生物信息学，把它转化成可解读的，有用的分子水平信息，这两年来也把这个平台基本上建立起来了。
凯杰产品总结:1、PCR:凯杰有焦磷酸测序，还有其他的一种PCR平台-jak2；2、生物标记物；3、液体活检:ctDNA；4、蛋白平台：MSD；5、即时检测POCT；6、免疫组化诊断：PD-1；7、精准医疗一站式服务
凯杰中国A轮融资邀请：凯杰中国是跟凯杰成立的一个合资公司，年成立，年正式运营的，并将于今年年底A轮融资，致力于提供最好的Biomarker（生物标记物）等产品，也和药企结合做精准医疗一站式服务提供商，所以对于投资人来说，凯杰中国并不是一个真正的创业公司，而是介于创业公司和跨国公司之间，基于凯杰全球本身的平台与资源来资本运作，未来高投资回报率的概率会是非常大的。
西陇科学
演讲嘉宾：新大陆副总经理宋光运
西陇科学子公司福君基因概况：西陇科学(股份代码：)以前叫西陇化工，在年并购新大陆以来，进行了战略的转型，进入IVD行业，目前公司成立了一家新的公司，福建福君基因生物科技有限公司（简称福君基因），注册资金人民币￥10,万元，总投资人民币￥20,万元。福君基因主要以二代测序为平台，技术来源主要来自美国FulgentDiagnostics公司。公司规划下设福建福瑞医学检验所，也就是第三方检验是未来公司要从事的窗口。
基因测序技术发展历史：基因测序是近年来体外诊断行业增速最快的细分领域之一，近几年全球基因测序市场飞速发展，从年的7.94亿美元增长到年的45亿美元，预计未来几年依旧会保持快速增长，年将达到亿美元。从年第一代测序技术问世以来，科学家们对人类基因有了进一步的了解。尤其是年第二代测序技术问世，对人类基因了解和技术应用有了突飞猛进的发展。三年后第三代测序技术又问世。测序技术的整体发展趋势是向高通量、低价格、短测序周期发展。二代测序相比一代测序有很多优点：通量高、成本大幅降低、测序周期较短、挖掘信息多。三代测序多方面优于二代测序，但其检测的错误率较高，目前还不能用在临床检验服务。所以二代测序是目前用于临床检验服务最佳的平台。
福君基因产品技术来源：西陇科学投资美国FulgentDiagnostics万美元，占有其15%的股权。提供4多种单个基因，余种疾病特定的基因组合及全基因组测序的检测项目。福君基因将从婴幼儿检测市场切入，确立优势后逐步渗透到其他领域。FulgentDiagnostics成立于年成立于美国加州洛杉矶，在世界最权威的美国国立健康机构（NIH）的基因检测数据库系统上，FulgentDx是提供基因检测数量最多的机构，远远超过其他同业对手。FulgentDx今年年底前将在美国NASDAQ股票市场上市(代码：FLGT)。公司核心成员包括：谢鸣，著名的慈善家，企业家。高汉林，哈佛生物学、遗传学博士。
FulgentDiagnostics提供4+单基因可供选择，基本上覆盖业界已明确的全部基因，同时预设+套常见疾病的基因组合检测方案，大幅节省费用。并且这些基因组合是可以更改的，具有灵活性。同时每6个月再次确认VUS(作用未明的变异)分类。公司设有网站，患者可以在上面选择需要检测的疾病类型。
具体来讲，在肿瘤方面检测上，FulgentDiagnostics推广FocusCancerPanel具有28个基因、ComprehensiveCancerPanel等等。客户覆盖全世界，包括医院，其中不乏MassachusettsGeneralHospital医院。公司公司还拥有25医院的客户。Fulgent医院和医疗保健服务商，客户来源广泛。前五大客户销售收入占比为31.6%，客户集中度较低，体现了公司良好的市场拓展能力。第一大客户为KaiserPermanente，占其销售比例的7.84%。去年Fulgent实现营收万美元，净利润万美元。同类公司FoundationMedicine虽然营收较大，但是净利润确实亏损的，在美国很多基因测序公司是处于亏损状态。
福君基因在基因检测领域的优势：基因检测需要涉及三方面的内容：风险评估、疑难病诊断、精准治疗。目前针对肿瘤的精准治疗美国公司已经组建了包含个基因组合，它可以检测目前市场上FDA通过的所有药物的靶点，福君基因检测涉及14个大项目，包括血液、癌症、心血管、内分泌等等。公司发展目标是建立自己的第三方检验公司，同时通医院的合作，婴幼儿检测（罕见病的检测）是我们的最佳切入点。由于市场暂时不大，缺乏竞争对手
