如今之中国，生物医药产业蓬勃发展，海归人才创业此起彼伏，新兴生物医药企业如雨后春笋。在这一波行业浪潮中，小编尤其欣赏坐落于苏州的两家公司：康宁杰瑞和信达。这两家企业凭借各自的特色和优势，稳步而快速的成长，成为行业内的榜样。诚然，世上没有十全十美的事物，自然也不会有十全十美的公司，但以小编看来，能有这样的成绩，值得称赞。
作为出身江苏的学生，小编记得年的经典高考作文话题，叫做“水的灵动，山的沉稳”。仔细想来，用这八个字贯穿本文，讲述康宁杰瑞和信达的发展与成就，还真有不一般的契合与别致。
康宁杰瑞：水的灵动，灵动给人以聪慧
人们说，智者乐水，因为水的灵动，灵动给人以聪慧。而康宁杰瑞，便是那一股灵动的水。
徐霆博士出身物理学专业，在TUFTS与哈佛医学院的博士后工作期间，专注于蛋白质结构的研究。后来徐博士先后担任Archemix、Sereno、Biogen公司的资深研究员，主要负责蛋白质药物的筛选、表达、纯化、分析等，参与过多个蛋白质工程药物的开发。
总裁的背景和经历，注定了康宁杰瑞（Alphamab）是一支富有创造力、富有开拓精神的团队。在这几年发展中，康宁杰瑞充分展示了它的独树一帜和别具匠心。
以技术为依托
虽然是以生物类似药开发和项目转让起步，但当站稳脚跟之后，康宁杰瑞便同时开始了它的创新之路。从康宁杰瑞的创新药产品线可以看出，它是一个以技术见长的公司：
这些产品的开发利用了公司自主或合作开发的多个技术平台。比如他们基于对Fc段之间氨基酸相互作用的研究，对Fc段进行改造，调整Fc段之间的电荷网络分布，使得抗体能够在表达后形成稳定的异二聚体或者同二聚体，在此基础上搭建了异二聚体平台和混合抗体平台。相应的双特异性抗体药物和混合抗体正处于早期研发中。
▲基于Fc段相互作用的研究调整Fc段之间的电荷网络分布，截图自康宁杰瑞的PCT专利
▲双特异性抗体平台▲混合抗体平台
单域抗体的筛选，则是基于与东南大学合作建立的免疫来源的骆驼单域抗体噬菌体筛选平台。目前已经有2个单域抗体在研，虽起步较晚，但仍然颇有与他们的比利时同行隔空对唱的意思。
▲与东南大学合作建立的免疫来源的骆驼单域抗体噬菌体筛选平台
利用自身平台，与国内外顶尖学术机构合作
徐博士说，他想把苏州的康宁杰瑞打造成一个有弹性的开发的平台。在创新药开发上，康宁杰瑞的靶点选择不拘泥于特定的疾病领域，而是利用自身的多个研发平台与国内外的高校和研发机构建立广泛的合作。他们在开发长效促卵泡生成素的时候，与浙江大学的范衡宇教授合作研究了候选药物的机理；在开发KN（抗PD-L1单域抗体）项目时，与上海交通大学周爱武教授合作解析了抗体分子与PD-L1分子相互作用的精细结构。另外，他们与东南大学成立校企共建技术中心，与上海药物所达成生物大分子药物战略合作，与Thermo公司合作建立技术平台，等等。扎根学术研究和成果转化，对于制药企业，是创新的源泉。
▲长效促卵泡生成素KN的结构设计▲KN与PD-L1的相互作用
对精准医疗的准确把握
QuintilesIMSInstitute的报告GlobalOncologyTrends中叙述到，在过去的20年里，人们逐步地对癌症进行重新定义，即基于生物标志物、基因型等将癌症类型进一步细化。传统定义下的同一种癌症，因为基因突变型、代谢情况、进展情况、受治疗情况、患者的机体环境等因素的不同，在生物标志物表达水平、恶性水平、耐药水平等诸多性质上有很大差异。
于是，针对癌症的治疗选择同时也在不断丰富，这个丰富的过程既是由临床治疗对差异化药物的需求和政策对新药研发的鼓励所推动，也是人们逐步深入认识癌症的本质并针对性的进行药物开发的过程。
基于这样的一个趋势，人们便可以相信，提供数据采集和研究、辅助传统的药物研发过程，是精准医疗概念的一个现实的着陆点。康宁杰瑞在KN项目上选择与思路迪公司合作，原因之一便是看中该公司在精准医疗上的经验和布局。思路迪公司致力于整合基因检测、数据分析和挖掘、精准药物研发，以期实现肿瘤的早期筛查、患者的人群分层、合理的用药建议以及精准的药物开发。
针对KN的临床试验，思路迪的CEO龚兆龙博士说，思路迪基于对患者进行的PD-L1表达情况的筛查等工作，设计临床试验方案，确定可以入组的患者，以提高临床试验的针对性和准确性，降低风险，提高成功率。目前一期临床试验在美国开展得非常顺利。这对今后国内的癌症和其他适应症的临床试验树立了榜样。
合理定义现阶段的精准医疗概念，借助精准医疗指导药物研发，康宁杰瑞与思路迪的合作无论在形式上还是效果上，都是一个不小的成功。
可见，康宁杰瑞拥有扎实的技术积累、严谨的学术态度，以及敏锐的行业眼光，这些能帮助它拥有持续的创造力。有人说，下一个Genentech或Amgen会诞生在中国，小编觉得，康宁杰瑞是一个candidate。
信达：山的沉稳，沉稳给人以敦厚
人们说，仁者乐山，因为山的沉稳，沉稳给人以敦厚。而信达（Innovent）给我的印象之一，正是一份沉稳。
公司的创始人、董事长兼总裁俞德超博士，是一步一个脚印、从平凡走向不凡的成功典型。从浙江林学院经济林专业的学士，到南京林业大学植物生理专业的硕士，到中科院分子遗传专业的博士，再到加州大学旧金山分校的药物化学博士后，再到美国多家制药公司的研发高管，俞博士的奋斗历程踏实而励志。
年，信达生物诞生。短短5年，信达迅速成长成熟，成为业内标杆。仔细认识它，可以发现，惊艳的背后，是很多方面扎实而细致的工作。首先，它采取的是项目转让与研发相结合的发展策略，虽然缺乏源头创新，但确是较为实际；其次，信达的人才引进走的高端路线，或许会在发展过程中减少很多不必要的曲折。
信达的运营架构
截止目前，信达已基本完成了完整的药物研发链条的构建。公司的项目早期引进和开发、临床研发、生产、供应链管理及商务合作等各重要环节，均由富有经验丰富的人掌舵。其中，产品开发由KentIverson和JoanneSun负责，新药研究、工艺开发及生产、质量控制、临床前研究、临床研发等阶段由刘晓林、刘军建、徐炜等几位副总裁分别管理，生产合规及审计、供应链管理这些支持性的工作由余彩玲副总裁负责，前礼来公司商务合作高级总监BlakeSalisbury总管信达的商务合作，而公司整体运营则由周勤伟博士领导。这些高管在工业界历练多年，在公司整体运营或自己专长的技术环节有着深厚的积累。
信达的产品线
