投资要点
POCT（快速诊断）诊断行业的领先者。明德生物是一家专注于POCT诊断试剂研发生产的生物公司。公司依托四大技术平台，以实现心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科疾病等疾病的床旁快速检测为目标，研发生产了23款覆盖不同种类疾病的试剂盒产品，并通过经销渠道覆盖了医院。年上半年公司营业收入和净利润分别为万元和万元，同比增长分别为94.6%和.4%。其中仪器、诊断试剂收入占比分别为8%和92%。POCT市场是蓝海，行业有望迎来大爆发。预计POCT产品以“小型便携、操作简单、使用方便、即时报告”的特点将在未来得到大发展。我国POCT市场起步较晚，目前市场规模较小，但其增长速度远高于全球整体水平，市场潜力大。年我国POCT市场规模达到了4.8亿美元，预计到年，我国POCT市场规模可达14.3亿美元。明德生物的两大核心竞争力：技术积淀和研发基因。（1）经营竞争力一：三大技术平台助力领跑POCT行业。公司通过自研自产，搭建三大核心技术平台，包括多抗体标记技术平台、全血滤过技术平台和化学发光磁酶免疫法检测平台。具备与国外行业领先企业相竞争的技术实力。（2）核心竞争力二：优秀研发团队有望支撑业务快速拓展。公司高管领衔强大技术团队，高研发投入为公司奠定坚实技术基础，公司现有6项专利授权和1项软件著作权，还有2项正在申请受理阶段的专利与1项进入实质审查阶段的专利。国内市场份额提升驱动公司业务爆发。公司通过对其23款试剂盒的市场定位分析，医院中不同科室，建立了多梯队产品系列。1）医院重症科室的现金牛产品：感性系列和心脏疾病系列检测试剂盒；2）医院和体检市场的快速成长产品：肾病、糖尿病和优生优育系列POCT产品；3）瞄准潜力市场的体检POCT产品。受益于行业爆发式增长和公司外延渠道的不断下沉，我们预计公司营业收入未来3年将保持高速增长。风险因素。市场竞争加剧的风险；管理风险；人才流失和技术泄密的风险。估值分析。以年10月26日收盘价为参考，可比公司平均市值.5亿元，/年PS为29.4/23.8X；年PE为X。公司年收入/净利润0.58/0.22亿元，股价28.9元和市值14.4亿元对应年PS为25X，PE为67X。目录1.公司概述：POCT行业的领先者1.1主营业务：一家专业从事POCT试剂研发、生产和销售的高科技生物公司武汉明德生物科技股份有限公司于年成立，位于武汉市东湖开发区，是一家专业从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高科技生物公司。公司依托四大POCT平台，以实现心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科疾病等疾病的床旁快速检测为目标，研发生产了23款覆盖不同种类疾病的试剂盒产品。未来，公司将继续渠道下沉、将技术延伸至分子诊断领域、拥抱互联网+，构建诊断领域的智慧医疗公司。年上半年公司营业收入和净利润分别为万元和万元，同比增长分别为94.7%和.4%公司业务一：体外快速诊断试剂（POCT）品类丰富，营收占比大。根据年半年报披露数据，在公司的主营业务中，分子诊断试剂在营业收入占总收入比重达92%。公司的POCT产品共23种，具有操作简便、检测迅速的特点，现已经形成心脑血管系列、肾脏系列、感染系列、糖尿病系列、妇产科系列和健康体检系列等6大系列的产品，通过经销方式，覆盖了近家医疗单位。年上半年公司分子诊断试剂营业收入为万元。公司业务二：体外诊断仪器——免疫定量分析仪配合诊断试剂盒进行销售。根据年半年报披露数据，在公司的主营业务中，仪器在营业收入占总收入比重达8%。公司研发生产的体外诊断仪器是一种针对POCT试剂盒的定量检测平台，支持全血、血清、血浆标本全方位检测。该仪器支持一次性检测5到10个相同或不同项目，检测速度达个测试/小时，高速度和高通量可满足临床上多种疾病的快速诊断需求。公司年上半年实现的仪器营业收入为万元。1.2商业模式：“研发+生产+销售+服务”一体化经营模式公司专注于POCT诊断领域的体外诊断试剂与仪器的研发生产，建立了“研发+生产+销售”一体化经营模式。公司采用“以销定产、适量备货“的生产方式，按照客户需求和安全库存标准制定销售计划，通过经销模式，建立了覆盖全国市场的营销网络。年公司新增经销商客户家，医院数为家，目前已在全国21个省市发展骨干经销商，并根据各地区的市场需求，逐步在当地设立办事处。公司现有一支70多人的销售团队，通过对经销商和医疗机构的现场和远程的学术型服务，增加渠道下沉力度和品牌吸引力。1.3财务分析：上半年公司收入和扣非后利润为.53万元和.48万元上半年公司收入及扣非后利润比去年同期均有大幅增加。近两年明德生物业绩快速增长，公司年和年上半年收入分别为.25万元和.53万元，分别同比增长.77%和94.68%。上半年和年扣非后净利润分别为.48万元和.18万元，较同期增长.43%和.06%。上半年及流动比率分别为6.05及4.22，速动比率分别为5.5及3.51，偿债能力有了极大提升；上半年毛利率和净利率分别为77.09%和42.27%。2.行业分析：体外诊断行业大爆发，POCT领域迎来黄金发展期多因素催生体外诊断行业发展，中国体外诊断市场在未来5年中还将保持高速发展。从年开始，我国体外诊断行业市场规模从亿元，快速增长至年的亿元，复合增长率达20.79%。我国体外诊断产品年市场规模占全球体外诊断产品的4.2%，考虑到我国人口占全球人口比重达20%的数据，我们认为我国体外诊断市场总量偏低，未来市场增速可期。伴随着人口老龄化、医药改革、政府合理引导规范市场、中产阶级需求提高等积极因素，我国体外诊断市场的供给在未来4年中有望依旧维持超过20%的增速。2.1从应用角度出发：“小、便、快”的POCT剑走偏锋现场即时检测：POCT是PointofCareTesting的简称。为满足人们对疾病诊断快速，便捷、持续跟踪的需要、POCT行业以“小型便携、操作简单、使用方便、即时报告”的特点进入人们眼帘。并且随着人均卫生费用支出的增加以及国家政策加强社区医疗体系建设力度加大，POCT行业有望在未来十年实现爆发增长。2.2全球POCT市场增速稳定，发达国家消费规模大幅领先发展中国家根据Rncos年5月发布的《GlobalPoint-of-CareDiagnosticsMarketOutlook》报告数据，POCT市场在过去5年中发展迅速，年规模已达亿美元，在-年间将保持在8%的年复合增长率，预计年发展至亿美元的市场规模。不同地区的卫生体系和技术差异使得POCT的消费呈现出较大的地区差异。年POCT在美国市场规模占比为47%，是全球最大的POCT消费区；欧盟市场占比第二达30%。在发展中国家，印度、中国的POCT市场规模正逐渐扩大。我国POCT市场起步较晚，目前市场规模较小，但是增长速度快，市场潜力巨大。《GlobalPoint-of-CareDiagnosticsMarketOutlook》（Rncos）数据显示，年我国POCT市场规模为4.8亿美元，全球市场占比由年的3%上升至年的7%。预计到年，我国POCT市场规模可达14.3亿美元。随着医改的推进和对社区医疗体系的建立，预计我国POCT市场未来几年将保持20%的年复合增长率。2.3POCT应用范围广泛，可对血糖和心血管类疾病的标志物进行检测POCT产品的应用范围广。POCT检测可用于血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等检测领域，其中以血糖实时监测和心血管类疾病的快速定量或定性检测筛查为重点核心领域。使用POCT产品对血糖实时监测是目前预防和控制糖尿病的主要手段。血糖检测类POCT产品包括：血糖检测系统（仪器及试剂）、糖化血红蛋白定量检测试剂。随着全球糖尿病患病率和糖尿病患者人数增长迅速，使得血糖检测类POCT的应用越来越广泛。根据TriMark的市场调查，年全球血糖监测类POCT产品的市场容量为34.5亿美元，预计到年可达64.3亿美元。心血管类疾病POCT检测产品主要用于常见心血管疾病的快速定量或定性检测筛查，一般是对心肌肌钙蛋白I（CTnI）、肌红蛋白、心脏型脂肪酸结合蛋白（H－FABP）、N末端B型钠尿肽原、D-二聚体（D-dimer）、尿微量蛋白（MAU）等靶点的快速检测试剂。根据TriMark的市场调查，年全球心血管类疾病检测POCT产品的市场规模为9.4亿美元，预计年可达28.7亿美元。发达国家因其在产品质量和技术具备领先优势，现在全球占据主要地位。其中代表企业有Alere、雅培、BD和罗氏等。目前国内POCT生产商主要为科华生物、三诺生物、英科新创、九安医疗、璟泓科技和明德生物等公司。新三板中璟泓科技和明德生物是新三板涉及POCT产业的公司，处于行业第二梯队。2.4竞争格局分析：POCT市场格局尚未确立，公司处于第二梯队POCT行业集中度较高，分子诊断市场割据。发达国家因其产品质量和技术，现在全球占据主要地位。其中代表企业有Alere、雅培、BD和罗氏等。国内企业规模普遍偏小，研发能力和市场竞争力较弱，并没有出现强势的品牌领导者，医院和消费者的使用倾向的影响力也较为薄弱。目前国内POCT生产商主要为科华生物、三诺生物、英科新创、九安医疗、璟泓科技和明德生物等公司。新三板中璟泓科技和明德生物是涉及POCT产业的公司，处于行业第二梯队。3.公司经营性分析：技术积淀和研发基因构筑公司两大核心竞争力3.1经营竞争力一：三大技术平台确保行业领先地位
公司三大技术平台确保行业领先地位。公司通过自研自产，搭建三大核心技术平台，包括多抗体标记技术平台、全血滤过技术平台和化学发光磁酶免疫法检测平台，使公司产品从抗原搜集、化学发光、免疫反应等技术核心上与市场上公司形成区分，在技术上保证了检测结果的敏感性和特异性。公司依托其多品类的高特异性和敏感性的诊断试剂产品，能够满足不同层级医疗机构对于检测的需求。
多抗体标记技术平台拓宽检测领域。免疫胶体金技术(Immunecolloidalgoldtechnique)是以胶体金作为示踪标志物应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术。所谓的胶体金是由氯金酸（HAuCl4）在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，聚合成为特定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体。以胶体金作为显色剂的免疫层析试剂进行快速定量检测已应用于临床辅助诊断，但因为胶体金颗粒的空间位阻，常规的标记技术难以实现pg/ml级别的高灵敏度检测，检测灵敏度多在1ng/ml，对于检测灵敏度需求高的项目，如降钙素原检测，N-末端脑钠肽前体检测等需达到0.1ng/ml的检测灵敏度，按照常规工艺技术很难达到。公司的多抗体标记技术，由常规的单一抗体标记改进为不同区域的多重抗体组合标记，通过采用胶体金标记的免疫层析法达到了以前只有采用化学发光法、免疫荧光法等技术才能达到的检测效果。
全血过滤技术平台提高检验效率。体外检测需要分离血液中的淋巴细胞，每公升血液中所能分离的淋巴细胞纯度越高、产量越多，检测结果的敏感性和特异性都就越好。目前用于全血检测的免疫层析装置多采用全血分离膜或红细胞抗体分离红细胞，在加样区用全血分离膜，当全血样本滴入加样孔后，通过全血分离膜分离红细胞进行下一步的反应。其缺点在于若加样区和全血分离膜压合太紧，则全血样本难以滤过而无法完成检测；若压合过松，则会渗血而影响检测结果。因此，目前国内的免疫层析试剂多采用血清或血浆进行检测，检测前需要离心分离血清或血浆，操作步骤繁复，也不方便在临床科室应用。公司对全血分离进行了技术改进,可稳定分离血细胞，保证了检测结果的准确性和稳定性，操作者可直接加全血即完成检测，实现了快速一步法检测。
化学磁梅免疫法分离技术简便、灵敏度高、线性范围广、测定速度快。该法与化学发光磁酶免疫分析法是在磁分离酶联免疫技术的基础上引入了化学发光检测系统。既拥有化学发光检测的可读出性和高敏感性，也拥有酶联免疫检测法的高特异性。目前在化学发光免疫检测领域，罗氏相关产品在中国的市场占有率大约在47%，雅培大约为26%、贝克曼大约为15%，西门子大约为6%等，而国内公司占领的市场份额依然比较单薄。目前国内使用该技术的公司较少，公司运用该技术的诊断结果有特异性高、准确性好的特点，进口替代潜力强。
3.2经营竞争力二：研发基因卡位先发优势技术型高管领衔研发和管理团队。公司是以归国博士为主体的核心研发团队，拥有自主研发并且有自主知识产权的多项核心技术，同时不断从外部引进优秀的技术员工。公司员工较年增加91人，其中博士增加到3人，硕士增加到4人。在研发团队核心成员中，有2人为“人才”，具有海外留学背景和丰富的临床医学经验。公司的技术人员总共10名，占员工总数的15%，为公司人数较多的岗位，其中本科以上学历占到了38%。稳定的核心团队和人才引进力度，巩固了公司的发展态势。研发投入持续增加，多项成果获专利保护。年公司研发费用端支出万元，占年营业收入的6.1%，比上年研发费用万增长了.87%。增加的研发投入正逐步转化为经营利润，现在公司拥有6项专利授权和1项软件著作权，还有2项正在申请受理阶段的专利与1项进入实质审查阶段的专利。产品研发力度逐渐加大，启动了一系列相关项目以及加快推进研究部的建设。公司启动了肝病、肾病、内分泌代谢疾病、围产期疾病等临床常见病监测和诊断、类诊断试剂的研发，预计这些试剂项目会在下一年度完成研发并启动注册工作。年，公司新成立了关键原材料研发部、分子诊断试剂研发部、干式生化检测试剂研发部和仪器研发部，这些措施将进一步丰富公司的产业结构，有助于提高企业内部发展动力。同年10月，公司新增的研发生产基地建设顺利完工并完成了搬迁。新生产基地建成以后，诊断试剂年产量将实现万人份，这将有利于进一步提高公司收入水平。4.公司成长性分析：精确产品定位和销售渠道下沉驱动公司业务爆发围绕三大核心技术，公司开发了涵盖6大类诊断领域的23种试剂盒。医院的重症科室，床旁的即时检测产品，例如感染系列和心脏系列是公司的现金牛产品。此外，公司产品仪器具有高通量的优势，医院检验科，销售其糖尿病、肾功能和妇产科POCT诊断试剂盒。这两款试剂盒市场是公司的明星产品。医院的检验科，由于日益增加的诊疗人次，公司期望糖尿病、肾功能和妇产科检测产品能成为一块成长性较好的产品。另外，在体检市场中，公司针对不同需求，设计生产了8款产品，丰富产品定位不同级别医疗机构，支撑收入端持续增长。为更好地对其试剂盒进行精准营销，公司建立了一支70多人的学术型的销售服务团队。医院的不同科室，公司销售服务团队经常医院，在产品使用、医院端进行前期沟通，并通过联系客服组，销售组，质量部的配合，在售后服务上做到对客户的精细化管理。目前公司在全国30个省市发展骨干经销商，已经形成了覆盖全国的经销的网络，并根据各地区的市场需求，逐步在当地设立办事处。公司试剂因销售渠道的大幅度拓宽，营业收入实现了突破性增长，公司年度实现体外诊断试剂营业收入为.37万元，较年度增加.98万元。公司未来将加大市场宣传和学术推广、品牌建设，并加速销售渠道下沉。4.1高基数、快增长的心脑血管疾病和感染性疾病试剂盒将帮医院的市场份额1）脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒。脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)是心血管疾病中一种新的炎症酶，能水解氧化低密度脂蛋白(LDL)，产生溶血磷脂酰胆碱和氧化型游离脂肪酸，促进动脉粥样硬化的形成和发展，从而导致冠心病的发生。冠心病CHD是一种慢性炎症疾病，炎症细胞在粥样斑块内分泌Lp-PLA2，因此在冠心病人体内Lp-PLA2的浓度较高。我国冠心病自上世纪90年代以来，呈显著上升趋势，年每5人中有1人患病，可以确定未来10～20年内冠心病将成为社会及个人的沉重负担。明德生物生产的脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒采用免疫层析法检测脂蛋白磷脂酶A2含量，分为血清型、血浆型、全血型，可以满足更快、更精准的检测需求。该款医院市场，预计未来3年该款试剂盒销售收入将快速增长。2）髓过氧化物酶MPO检测试剂盒。髓过氧化物酶（myeloperoxidase，MPO）又称过氧化物酶，是血红素辅基的血红素蛋白酶。MPO通过产生自由基和多种反应性物质，促进斑块形成和不稳定性增加，加速AS进展有促进动脉粥样硬化AS（动脉粥样硬化是一组动脉硬化的血管病中常见的最重要的一种，由于在动脉内膜积聚的脂质外观呈黄色粥样，因此称为动脉粥样硬化）病变形成的作用。公司生产的髓过氧化物酶（MPO）检测试剂盒（免疫层析法）检测快速渐变，稳定性好，受外界影响因素小，是检测MPO的有力工具。近年来，我国动脉粥样硬化疾病致死率已超过癌症，临床发病年龄有年轻化的趋势。因此未来过氧化物酶（MPO）检测试剂盒具有非常大的市场空间。公司医院市场，预计未来3年该款试剂盒销售收入将快速增长。3）S-β蛋白检测试剂盒。sβ蛋白又被称作脑的“C反应蛋白”。生理浓度的sβ蛋白具有神经营养作用，而高浓度的sβ蛋白具有神经毒性，Sβ蛋白的过表达将增加大脑对缺血缺氧的易感性，致使神经元的凋亡。sβ蛋白水平可以反映脑血管疾病患者中枢神经的损害程度及动态变化，有助于脑血管疾病诊断、病情动态观察、疗效评价及预后判断。公司生产的S-β蛋白（S-β）检测试剂盒（免疫层析法）分为血清型、血浆型、全血型，满足不同检测需求，并能够检测脑相关多种疾病。近年来，不良生活习惯致我国脑血管病患病率上升，达到每10秒死1人，患者年增长速度8%。公司医院市场，预计未来3年S-β蛋白（S-β）检测试剂盒增速在50-80%左右。4）肌钙蛋白I检测试剂盒。心肌肌钙蛋白（cardiactroponin，cTn）是心肌肌肉收缩的调节蛋白。cTn是由三种不同基因的亚基组成：心肌肌钙蛋白T（cTnT）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）和肌钙蛋白C（TnC）。其中心肌肌钙蛋白I是诊断心肌梗塞的特异指标。近10年来，我国急性心肌梗塞的发病率明显上升。公司生产的肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒（免疫层析法），有检测快速、精确性高的特点，分为血清型、血浆型、全血型，能够满足不同检测需求。公司医院市场，预计未来3年该款试剂盒销售收入将快速增长。5）降钙素原检测试剂盒。降钙素原（procalcitonin，PCT）是无激素活性的降钙素前肽物质。在严重细菌性感染、脓毒败血症患者体内PCT水平有高表达，而在正常人血清中含量极低，因此成为诊断细菌性感染及脓毒败血症的敏感性、特异性的血清标志，可用于细菌性感染、脓毒败血症的诊断及鉴别。致病菌或条件致病菌侵入血循环中生长繁殖，产生毒素和其他代谢产物，由此引起的脓毒败血症在临床上继发寒战、高热、皮疹、关节痛及肝脾肿等症状，病死率高达30～50%，预后较差。公司的降钙素原快速检测试剂盒采用胶体金炼制技术、多重抗体标记技术、多抗体划膜技术、全血滤过技术，相比其他公司产品，具有PCT全血检测试剂、检测快速以及灵敏度高达0.1ng/ml的优点。由于降钙素原检测试剂盒（PCT）是国内首家实现床边快速、定量检测的注册产品，所以预计公司的降钙素原快速检测试剂盒医院市场，预计未来3年该款试剂盒销售收入将快速增长。6）全程C反应蛋白检测试剂盒（超敏＋常规）。C反应蛋白是由肝脏合成的一种全身性炎症反应急性期的非特异性标志物，是心血管疾病最强有力的预测因子之一。其中超敏C反应蛋白是区分低水平炎症状态的灵敏指标，能准确的检测低浓度C反应蛋白，提高了试验的灵敏度和准确度。C反应蛋白水平与心血管疾病，例如动脉粥样硬化及急性脑梗死(ACI)的发生、严重程度及预后密切相关。心血管疾病，是一系列涉及人体循环系统的疾病，是一种致残率高的疾病，一旦患病，患者很难生活自理。据国家心血管病中心出具的《中国心血管病报告》显示，我国每5个成人中就有1人患心血管病，且患病率处于持续上升阶段。全程C反应蛋白检测试剂盒（超敏＋常规）为公司的主要产品之一，为预防心血管病等具有重要的意义。这种试剂盒采用抗体标记技术、全血过滤技术以及优化的竞争抑制法技术，具有全血检测，检测迅速以及检测范围广等优点。对感染、炎性疾病、恶性肿瘤、结缔组织疾病、心血管疾病及外伤等多种疾病的诊断、辅助诊断、疗效观察及预后判断均有较好的临床意义。由于心血管病发病率日益增高，且公司产品主要医院市场销售，客户覆盖量大，预计未来3年该款试剂盒销售收入将快速增长。7）降钙素原、C反应蛋白联合检测试剂盒。降钙素PCT与C反应蛋白CRP联合检测是鉴别细菌感染与非细菌性感染的可靠指标。CRP测定结果对于细菌性感染的早期诊断虽有重要价值，但单独测定不能完全确诊或排除病毒感染；PCT是早期诊断细菌性感染的理想标志物，治疗中动态观察其水平能有效判断疗效，并提示预后。二者联合分析能够显著提高特异性，减少漏诊误诊，并指导抗生素的合理应用。目前二者联合检测产品的市场竞争者不多，而此产品未来有望成为感染性疾病检测的首选试剂产品之一。明德生物生产的降钙素原、C反应蛋白联合检测试剂盒能够同时检测两种物质，极大地提高临床细菌感染诊断的特异性和敏感性，及时有效地诊断感染类型，指导临床合理正确的对症治疗。产品采用PCT全血检测试剂，拥有检测快速以及灵敏度高的优势。公司产品主要医院市场，预计未来3年该款试剂盒销售收入将快速增长。4.2二、医院检验科市场，肾脏疾病、糖尿病和优生优育检测试剂盒有望驱动公司业务爆发1）中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白NGAL检测试剂盒。中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL），是在激活中性粒细胞中被发现的一种小分子量分泌性蛋白。现代研究表明，NGAL是诊断急性肾损伤（AKI）的最有效生物学标志之一，也是慢性肾脏病及早期糖尿病肾病的有效标志物之一。急性肾损伤是一组临床综合征，是指突发(1-7d内)和持续(24h)的肾功能突然下降。根据病变部位和病因不同，急性肾损伤可分为肾前性、肾性和肾后性三大类，各有不同的病因和发病机制。急性肾损伤是临床最常见的急危重症之一，临床治疗较易导致AKI的发生，病死率高达80%。年AKI住院患者发病率接近3%，并有逐渐增长的趋势，临床中将更加重视AKI的早期筛查与检测。明德生物生产的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒拥有多种分型，适用于血清型、血浆型、全血型、尿液型检测。运用免疫层析法能够实现快速大范围的病症筛查。公司产医院检验科市场，我们预计未来3年该款试剂盒增速超过行业平均增速。2）胱抑素C（CysC）。胱抑素C一种半胱氨酸蛋白酶抑制剂，其血中浓度由肾小球滤过决定，而不依赖任何外来因素，如性别、年龄、饮食的影响。CysC是一种反映肾小球滤过率变化的理想同源性标志物，是新近发展起来的评估肾功能的一种敏感性好、特异性高的指标。可以代替复杂的全血检测及24小时小便收集，患者也不易受放射物质的照射。肾功能的不断监测能够及时发现慢性肾脏病的发生。截至年，我国成年人中慢性肾脏病的患病率为10.8%，目前中国慢性肾衰患者总数估计在万例左右，人群数量较大。根据最新预测，到年，慢性肾病治疗药物在全球主要市场的销售将出现下滑，此后销售将回归增长，与年的亿美元相比其总销售额将会达到亿美元。胱抑素C（CysC）检测试剂盒为明德生物主要产品之一，并具有众多优点，例如灵敏度高、特异性、稳定性强，以及精密度好。公司产医院检验科市场，预计未来3年该款试剂盒增速超过行业平均增速。3）尿微量白蛋白MAU。尿微量白蛋白是指在尿中出现微量白蛋白。白蛋白是一种血液中的正常蛋白质，在生理条件下尿液中仅出现极少量白蛋白，而出现微量白蛋白能够反映肾脏异常渗漏蛋白质的情况。尿微量白蛋白，是糖尿病肾病、高血压肾病等的早期肾脏受损的表征。年美国糖尿病协会（ADA）年会期间，美国哈佛大学著名学者Krolewski指出，微量白蛋白尿（MAU）不能作为早期、进行性肾功能下降的指标，但是由于目前尚缺乏更为可靠的新指标取代MAU检测，因此完全替代MAU还是一件比较困难的事情，而进一步寻找能够提示早期肾功能下降并预测进行性肾功能下降的标志物变得非常重要。尿蛋白涉及肾损伤、糖尿病肾病、心血管疾病、高血压肾损伤多种病症的早期诊断、筛查，因此市场范围较广，可用于多病症检测；但同时由于近些年科学研究的不断深入，人们对于尿蛋白早期诊断的效果有了一定的质疑，因而正在寻求替代品及新型肾损伤早期诊断方法。尿蛋白检测盒未来可能会有下架风险。但由于替代品的缺失，在新方法未出现之前，预计未来该检测盒还将继续增长，但增速将逐步放缓。4）糖尿病系列试剂盒。糖尿病（diabetesmellitus，DM）是由于胰岛素分泌不足和/或胰岛素作用缺陷所致的一种以慢性高血糖为主要表现的临床综合征，其主要临床表现为“三多一少”症状。糖尿病一般伴随多种心血管疾病的并发症，长期患病会导致微血管（视网膜病和肾病）、大血管（心血管病）和神经性疾病。公司产品有三种：HbA1c、C肽、胰岛素检测试剂盒。HbA1c、C肽、胰岛素都是检测糖尿病的生物指标。1）HbA1c糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，表达水平与血糖浓度成正比，是评价长期血糖控制的金指标，也是指导临床调整治疗方案的重要依据。2）C肽（C-Peptide）又称连接肽，是胰岛β细胞的分泌产物，可检测胰岛细胞的功能，对糖尿病的诊断和治疗具有很大的意义。3）胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质刺激而分泌的一种蛋白质激素，能够促进糖原、脂肪、蛋白质合成，是机体内唯一降低血糖的激素。胰岛素的生物合成速度受血浆葡萄糖浓度的影响，当血糖浓度升高时，胰岛素合成加速，含量上升。中国糖尿病患者绝对人数世界第一，已经成为“世界糖尿病之都”，平均每年以万例的速度增长，预计到年中国糖尿病患者将达到1.54亿人，因此有着庞大的患者群体与巨大的市场。据IMS统计，年全球糖尿病市场规模突破亿美元，达亿美元，增长率8.2%。公司生产的糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫层析法）、C肽（C-Peptide）检测试剂盒（免疫层析法）、胰岛素（INS）检测试剂盒（免疫层析法），均能够使用全血检测，其中C肽、胰岛素检测盒可根据需要使用血清、血浆，具有操作简便，可选性多，灵敏度高、准确性强的优点。公司产医院检验科市场，我们预计未来3年该款试剂盒增速超过行业平均增速。5）优生优育检测试剂盒：胰岛素样生长因子结合蛋白1检测试剂盒。胰岛素样生长因子结合蛋白1（IGFBP－1）参与生长、发育、生殖及血糖等生理过程，是一个多功能蛋白，主要通过与IGF－1结合发挥作用。IGFBP-1主要存在于羊水中，由蜕膜细胞合成，羊水中IGFBP-1浓度较血液中高-0倍，胎膜早破或临产时，蜕膜与绒毛膜分离，蜕膜细胞碎片漏到宫颈黏液中。宫颈阴道分泌物中的IGFBP-1可作为诊断胎膜早破的客观指标。公司生产的胰岛素样生长因子结合蛋白1（IGFBP-1）检测试剂盒（免疫层析法）分为卡式、条式、笔式，适用于多种不同需求。采用全血检测，能够实现快速大范围的胎膜早破的筛查。胎膜早破是产科棘手问题之一，是围产期常见并发症，占分娩总数的2.7％～17％。发病率近年有提高倾向。因此对于胎膜早破的检查十分重要。根据中国人口增长率及胎膜早破发病率，我们预计未来3年该款试剂盒增速超过行业平均增速。6）优生优育检测试剂盒：β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒。人绒毛膜促性腺激素HCG是胎盘合体滋养层细胞所分泌的一种糖蛋白激素，它的主要功能是：维持黄体及降低母体淋巴细胞的活动，防止对胎儿的排斥反应。HCG结构中包括α、β两个亚基，β亚基被用来制备特异性抗体测定血中的HCG，HCG的检查对早期妊娠诊断有重要意义，对与妊娠相关疾病、滋养细胞肿瘤等疾病的诊断、鉴别和病程观察等有一定价值。公司生产的β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒能够适用于血清型、血浆型、全血型、尿液型检测，满足多种需求。我国有庞大的孕妇人群，因此早孕检查有着非常巨大的市场。公司产医院检验科市场，我们预计未来3年该款试剂盒增速超过行业平均增速。7）优生优育检测试剂盒：促黄体生成素、促卵泡生成素、泌乳素检测试剂盒。促黄体生成素（LH）由腺垂体嗜碱粒细胞分泌。LH与FSH联合检测，在临床上可鉴别原发性（卵巢性）或继发性（垂体性）闭经；在男性则用于鉴别原发性或继发性睾丸功能低下；同时可鉴别青春期前儿童真性或假性早熟。促卵泡生成素（FSH）又称卵泡刺激素，由脑垂体分泌，在男性，其功能是促进睾丸曲细精管的成熟和精子的生成；在女性，FSH的功能是促进卵泡发育和成熟，及协同促黄体生成素（LH）促使发育成熟的卵泡分泌雌激素和排卵，参与正常月经的形成。通过对FSH测定，可以了解垂体内分泌功能，亦可间接了解下丘脑及卵巢的功能状态。这对垂体或下丘脑型闭经的鉴别诊断很有帮助。泌乳素是一种多肽激素，妇女在怀孕后期及哺乳期，泌乳素分泌旺盛，以促进乳腺发育与泌乳。泌乳素偏高可以引起月经不调、溢乳、骨质减少等病症。公司生产的促黄体生成素、促卵泡生成素、泌乳素（LH/FSH/PRL）检测试剂盒集合三种指标检测闭经、妊娠、体检、泌乳不足，最终结果更加准确，是市面上不多见的检测产品之一，具有巨大的市场潜力。继发性闭经较原发性闭经多出十倍，占比约95%，随着生活压力越来越大，更多女性出现内分泌不调的症状，因此预计未来继发性闭经的发病率持续走高，相应的检测试剂盒产品也会具有较大增幅。8）优生优育检测试剂盒：妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒。妊娠相关血浆蛋白PAPP－A是由胎盘衍生的一种大分子糖蛋白，妊娠期由胎盘合体滋养层细胞及蜕膜细胞分泌。PAPP－A是妊娠早期唐氏综合征筛查有效血清学标志物，结合β－hCG测定及妊娠妇女年龄，可筛查出62%的唐氏综合征胎儿，假阳性率为5.5％。公司生产的妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）检测试剂盒（免疫层析法）具有多种类型，能够满足血清型、血浆型、全血型多类型的检测，方便快速。我国新生儿中唐氏综合症的发病率约为1/，目前大约有60万以上的患儿。因此，我们判断，能在妊娠期间检测唐氏综合症的妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）检测试剂盒将会有较大增长。4.3三、提前布局健康体检市场，公司体检试剂盒将受益于民众健康意识日益提升而快速增长1）健康体检疾病筛查试剂盒：前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒。前列腺特异性抗原（PSA）是一种含有个氨基酸的单链多肽，可以分解精液中的主要胶状蛋白，有稀释精液的作用。PSA在正常和癌样上皮细胞中都可合成。前列腺炎、良性前列腺增生和前列腺癌均可导致总PSA水平（游离PSA加复合PSA）升高。PSA在大多数有临床意义的前列腺癌中都会升高，也是其最重要的早期检测指标。公司生产的前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒使用免疫层析法检测PSA含量，能够实现全血检测，使用方便快捷，适用于大范围的前列腺癌快速筛查及检测。前列腺癌在欧美国家发病率较高，虽然我国发病率仍然较低，但是近30年，发达地区发病率的增长趋势非常明显，尤其是在上海、北京、广东等较发达地区。而由于晚期前列腺癌的比率高、生存率低，使得PSA筛查变得尤为重要。所以虽然总体的发病率较低，患病人员基数不大，但是对于PSA检测的需求将会高速增长，产品增速可观。2）健康体检疾病筛查试剂盒：胃蛋白酶原I、II联合(PGI、PGII)检测试剂盒。PGI主要来源于胃底腺的主细胞和颈黏液细胞，PGII则来源于全胃腺(胃贲门腺、胃底腺、胃窦幽门腺)和近端十二指肠腺。胃蛋白酶原检测方法创伤小、速度快，可同时对于许多标本进行检测。在现有的多种胃癌筛查方法中，胃蛋白酶原检测方法因其诊断准确度高，流程简洁高效，简单易用，可作为胃镜检测前的第一线胃癌普查方式。PGI/PGII比值可使检出胃癌的灵敏度（64%-80%）和特异性（70%-84）都大大提高。明德生物生产的胃蛋白酶原I、II联合(PGI、PGII)检测试剂盒，能够同时检测PGI、PGII的水平，能够更加准确地检测胃癌。并运用全血检测，使用便捷快速。目前，胃癌在我国的发病率已经跃居第二位，且发病趋势逐渐年轻化。现代人饮食、生活不规律也造成胃病的发病率攀升。因此，胃蛋白酶原I、II联合(PGI、PGII)检测试剂盒未来的应用会更加广泛，增长有望逐步加大。3）健康体检疾病筛查试剂盒：甲胎蛋白检测试剂盒。甲胎蛋白AFP是一种糖蛋白，正常情况下，这种蛋白主要来自胚胎的肝细胞。当肝细胞发生癌变时，AFP功能恢复，而且随着病情恶化它在血清中的含量会急剧增加，因此甲胎蛋白成为诊断原发性肝癌的一个特异性临床指标。肝癌即肝脏恶性肿瘤，可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织，前者称为原发性肝癌，是我国高发的，危害极大的恶性肿瘤；后者称为肉瘤，与原发性肝癌相比较较为少见。肝癌发生于2个月的婴儿至80岁的老人，平均患病年龄为43.7岁。明德生物生产的甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒能够用于原发性肝癌的诊断；肝炎的鉴别诊断。具有检测快速、灵敏度高的特点。在全世界肝癌发病的病人当中，我国的肝癌患者占40%以上，基数大、增长快。因此肝癌的早期发现、早期诊断、早期治疗是非常有意义的，这就是所谓的“三早”。预计未来甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒销量增量将大幅增长。4）健康体检疾病筛查试剂盒：骨钙素检测试剂盒。骨钙素属于γ-羧谷氨酸包含蛋白类。在原发性骨质疏松中，绝经后骨质疏松症是高转换型的，所以骨钙素明显升高；老年性骨质疏松症是低转换型的，因而骨钙素升高不明显。故可根据骨钙素的变化情况鉴别骨质疏松是那种类型。骨质疏松已由20世纪的第13大疾病跃居为21世纪的第5大疾病，全世界患骨质疏松的总人数超过2亿，骨折患者人数在万~万。明德生物生产的骨钙素（BGP）检测试剂盒用于青春期骨代谢情况监测；骨质疏松的鉴别诊断；恶性肿瘤骨转移的辅助诊断；骨折后骨愈合情况监测。可全血检测，实现快速可靠的检测。年，我国50岁以上人群中约有万人患有骨质疏松症。随着人口老龄化，预计到年，我国骨质疏松症患者将增至2.亿人，年将上升至5.亿，医疗花费也将上升至1万亿元。因此，预计未来骨钙素（BGP）检测试剂盒市场增速将大幅增加。5）健康体检疾病筛查试剂盒：铁蛋白检测试剂盒。铁蛋白FER为机体内一种贮存铁的可溶组织蛋白，血浆铁蛋白的浓度与体内储存的铁成正比。近几年来发现肝癌还含有一种酸性的异铁蛋白，称为癌胚异铁蛋白，可能有助于早期诊断。肝癌患者治疗有效者血清铁蛋白下降，而恶化和再发者升高，持续增高则预后不良，故血清铁蛋白测定可作为疗效监测手段之一。铁蛋白检测可用于贫血原因的鉴别诊断、肝癌及肿瘤疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病等的辅助诊断。明德生物生产的铁蛋白检测试剂盒具有灵敏度高、特异性强、用血量少、快速等特点。操作简单、结果准确。铁蛋白检测可应用于多种疾病的、鉴别辅助诊断，因此市场空间较大。根据我国抗贫血用药增长率，预计未来铁蛋白检测试剂盒增速将大幅增加。6）健康体检疾病筛查试剂盒：免疫球蛋白E检测试剂盒。免疫球蛋白E(IgE)是一类具有δ链的亲同种细胞抗体，是参与过敏性鼻炎、过敏性哮喘和湿疹等发病机制调节的主要抗体。过敏性疾病从新生儿到老年人的各个年龄阶段都可能发生，往往具有明显的遗传倾向。过敏性疾病中，以速发型过敏反应比较常见，其主要类型有皮肤过敏反应、呼吸道过敏反应、消化道过敏反应及过敏性休克等，常见疾病有：过敏性皮炎、鼻炎、哮喘、紫癜、休克。根据年的统计显示，过敏性疾病患病率以每年10—20倍的速度在增加。公司生产的免疫球蛋白E（IgE）检测试剂盒可用于过敏性疾病的辅助诊断；寄生虫感染的辅助诊断；IgE型骨髓瘤、高IgE综合征的辅助诊断。能够进行全血快速检测。近10年来全球过敏性疾病的发病率急剧增加，数字显示，哮喘、鼻炎、湿疹的患病率每年增加5%，然而现在哮喘和湿疹的发病率接近20%。随着过敏性疾病的急剧增加，预计未来免疫球蛋白E（IgE）检测试剂盒的销量增速将大幅增加。5.风险因素行业风险：市场竞争加剧的风险。公司风险：（1）产品先进性和资金充足性的风险：POCT产品是新兴产品，国家认证证书获取时间较长，验收需1年以上时间，公司面临产品先进性和资金充足性的风险。（2）管理风险：随着公司规模的扩张，战略方向的改变对于公司管理和销售布局带来很大挑战，面临一定的管理风险。（3）人才流失和技术泄密的风险：随着国内市场竞争的不断加剧、相关技术不断更新，以及公司规模的快速扩大，如果公司不能有效吸引人才，将有可能面临人才不足的风险。公司未来核心重点产品的仿制恐将带来一定的技术泄密风险。6.估值比较估值横向比较。我们选取A股达安基因、科华生物、迪安诊断、新开源作为估值参考，以年10月26日收盘价为参考，可比公司平均市值.5亿元，/年PS为29.4/23.8X；年PE为X。公司年收/净利润入0.58/0.22亿元，股价28.9元和市值14.4亿元对应年PS为25X，PE为67X。7.附注7.1历史沿革：成立7年的POCT行业的领先者年，武汉明德生物科技股份有限公司在武汉市东湖开发区成立。公司于年11月13日成立，并与年1月挂牌新三板，目前已进入全国中小企业股份转让系统进行股份公开转让。年9月15日，公司决定将股票转让方式由协议转让变更为做市转让，做市商首次受让股份的价格为10.95元/股。做市券商包括天风证券和东方证券。公司最新一次融资时间为年4月1日，公司以3.57元/股的价格定向增发.93万股，募集资金.99万元，公司年EPS为3.42元，定增市盈率为22X。6.2股权结构：陈莉莉、王颖为实际控制人陈莉莉、王颖为实际控制人。截至年09月01日，陈莉莉持有公司1.43万股股份，占公司总股本的42.50%，为公司控股股东；王颖持有公司.10万股股份，占公司总股本的26.91%，二人合计持有公司总股份的69.41%，实际控制公司的经营与决策，为公司的共同实际控制人。赞赏
