北京治疗白癜风的需要多少钱 https://m-mip.39.net/disease/mipso_5416226.html
概述
根据国家药品监督管理局药品审评中心受审情况统计，年11月份CDE共承办受理个品种（以受理号计）。与同年10月份相比增加了个品种，与同年9月份相比增加了97个品种。其中化药占比80.1%，生物制品占比14.4%，中药占比5.1%。
化药申报类型情况
本月化药申报总数为个，各类型情况如下：补充申请个，占比55.3%；仿制64个，占比10.4%；进口72个，占比11.7%；进口再注册26个，占比4.2%；新药60个，占比9.8%。
中药申报情况根据国家药品监督管理局药品审评中心受审情况统计，本月共承办中药新申请39个（以受理号计），其中30个为补充申请，其余6个为新药申请，2个为进口申请，1个为其他类型申请。
化药1类新药申报情况
根据国家药品监督管理局药品审评中心受审情况统计，本月共受理52个（以受理号计）化药1类新药。
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL
丙氨酸布立尼布片
化药
新药
1
再鼎医药（上海）有限公司
/11/29
CXHL
SDT-马来酸盐胶囊
化药
新药
1
苏州锦生药业有限公司
/11/29
CXHL
SDT-马来酸盐胶囊
化药
新药
1
苏州锦生药业有限公司
/11/29
CXHL
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
化药
新药
1
再鼎医药（上海）有限公司
/11/29
CXHL
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
化药
新药
1
再鼎医药（上海）有限公司
/11/29
CXHL
LP-片
化药
新药
1
广州麓鹏制药有限公司
/11/27
CXHL
LP-片
化药
新药
1
广州麓鹏制药有限公司
/11/27
CXHL
GTF片
化药
新药
1
苏州开拓药业股份有限公司
/11/27
CXHL
GTF片
化药
新药
1
苏州开拓药业股份有限公司
/11/27
CXHL
TQB片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司
/11/27
CXHL
TQB片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司
/11/27
CXHL
TQB片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司
/11/27
CXHL
盐酸杰克替尼片
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司苏州泽璟生物制药股份有限公司
/11/23
CXHL
盐酸杰克替尼片
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司苏州泽璟生物制药股份有限公司
/11/23
CXHL
五味子乙素片
化药
新药
1
浙江鼎辉医药科技有限公司
/11/22
CXHL
盐酸杰克替尼片
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司苏州泽璟生物制药股份有限公司
/11/22
CXHS
奥布替尼片
化药
新药
1
无锡合全药业有限公司北京诺诚健华医药科技有限公司
/11/22
CXHL
盐酸杰克替尼片
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司苏州泽璟生物制药股份有限公司
/11/22
CXHL
TL胶囊
化药
新药
1
苏州峻德生物科技有限公司
/11/20
CXHL
TL胶囊
化药
新药
1
苏州峻德生物科技有限公司
/11/20
CXHL
KC片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司北京康辰药业股份有限公司
/11/20
CXHL
KC片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司北京康辰药业股份有限公司
/11/20
CXHL
Hemay片
化药
新药
1
赣州和美药业有限公司天津合美医药科技有限公司
/11/16
CXHL
SHR片
化药
新药
1
瑞石生物医药有限公司
/11/15
CXHL
XNW片
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技有限公司
/11/14
CXHL
XNW片
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技有限公司
/11/14
CXHL
盐酸杰克替尼片
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司苏州泽璟生物制药股份有限公司
/11/13
CXHL
盐酸杰克替尼片
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司苏州泽璟生物制药股份有限公司
/11/13
CXHL
EG片
化药
新药
1
宁波熙健医药科技有限公司
/11/13
CXHS
索凡替尼胶囊
化药
新药
1
和记黄埔医药（苏州）有限公司和记黄埔医药（上海）有限公司
/11/13
CXHL
盐酸杰克替尼片
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司苏州泽璟生物制药股份有限公司
/11/13
CXHL
盐酸杰克替尼片
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司苏州泽璟生物制药股份有限公司
/11/13
CXHL
盐酸杰克替尼片
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司苏州泽璟生物制药股份有限公司
/11/13
CXHL
盐酸杰克替尼片
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司苏州泽璟生物制药股份有限公司
/11/13
CXHL
EG片
化药
新药
1
宁波熙健医药科技有限公司
/11/13
CXHL
EG片
化药
新药
1
宁波熙健医药科技有限公司
/11/13
CXHL
EG片
化药
新药
1
宁波熙健医药科技有限公司
/11/13
CXHL
EG片
化药
新药
1
宁波熙健医药科技有限公司
/11/13
CXHL
EG片
化药
新药
1
宁波熙健医药科技有限公司
/11/13
CXHL
HS片
化药
新药
1
浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司
/11/12
CXHL
HS片
化药
新药
1
浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司
/11/12
CXHL
HS片
化药
新药
1
浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司
/11/12
CXHL
ORIN片
化药
新药
1
复星弘创（苏州）医药科技有限公司
/11/8
CXHL
ORIN片
化药
新药
1
复星弘创（苏州）医药科技有限公司
/11/8
CXHL1900
TQB片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司
/11/7
CXHL
TQB片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司
/11/7
CXHL
HX胶囊
化药
新药
1
杭州翰思生物医药有限公司武汉翰雄生物技术有限公司
/11/6
CXHL
氟唑帕利胶囊
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司
/11/6
CXHL
氟唑帕利胶囊
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司
/11/6
CXHL
氟唑帕利胶囊
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司
/11/6
CXHL
氟唑帕利胶囊
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司
/11/6
CXHL
FCN-胶囊
化药
新药
1
重庆复创医药研究有限公司
/11/5
化药3类仿制药申报情况根据国家药品监督管理局药品审评中心受审情况统计，本月共受理15个（以受理号计）化药3类仿制药。
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHS
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液
化药
仿制
3
正大天晴药业集团股份有限公司
/11/29
CYHS
萘普生钠片
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司
/11/23
CYHS
盐酸氨溴索雾化吸入用溶液
化药
仿制
3
保定爱晖药业有限公司秦皇岛爱晖药业有限公司
/11/19
CYHS
注射用尼可地尔
化药
仿制
3
扬子江药业集团有限公司
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
/11/12
CYHS
注射用尼可地尔
化药
仿制
3
扬子江药业集团有限公司
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
/11/12
CYHS
盐酸普罗帕酮缓释胶囊
化药
仿制
3
上海宣泰海门药业有限公司上海宣泰医药科技有限公司
/11/12
CYHS
盐酸普罗帕酮缓释胶囊
化药
仿制
3
上海宣泰海门药业有限公司上海宣泰医药科技有限公司
/11/12
CYHS
盐酸普罗帕酮缓释胶囊
化药
仿制
3
上海宣泰海门药业有限公司上海宣泰医药科技有限公司
/11/12
CYHS1900
维生素B1注射液
化药
仿制
3
南京健友生化制药股份有限公司
南京健友生化制药股份有限公司
/11/8
CYHS
吸入用盐酸氨溴索溶液
化药
仿制
3
河北仁合益康药业有限公司仁合益康集团有限公司
/11/7
CYHS
泊马度胺胶囊
化药
仿制
3
齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司
/11/6
CYHS
泊马度胺胶囊
化药
仿制
3
齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司
/11/6
CYHS
泊马度胺胶囊
化药
仿制
3
齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司
/11/6
CYHS
泊马度胺胶囊
化药
仿制
3
齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司
/11/6
CYHS
盐酸溴己新注射液
化药
仿制
3
四川美大康佳乐药业有限公司
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
/11/5
进口化药申报情况
根据国家药品监督管理局药品审评中心受审情况统计，本月共受理72个（以受理号计）进口化药。
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXHL1900
盐酸吉西他滨0.9%氯化钠注射液
化药
进口
5.1
SunPharmaceuticalIndustriesLimitedSunPharmaceuticalIndustriesLimited
杭州泰格医药科技股份有限公司
/11/30
JXHL
盐酸吉西他滨0.9%氯化钠注射液
化药
进口
5.1
SunPharmaceuticalIndustriesLimitedSunPharmaceuticalIndustriesLimited
杭州泰格医药科技股份有限公司
/11/30
JXHL
盐酸吉西他滨0.9%氯化钠注射液
化药
进口
5.1
SunPharmaceuticalIndustriesLimitedSunPharmaceuticalIndustriesLimited
杭州泰格医药科技股份有限公司
/11/30
JXHL
盐酸吉西他滨0.9%氯化钠注射液
化药
进口
5.1
SunPharmaceuticalIndustriesLimitedSunPharmaceuticalIndustriesLimited
杭州泰格医药科技股份有限公司
/11/30
JXHL
盐酸吉西他滨0.9%氯化钠注射液
化药
进口
5.1
SunPharmaceuticalIndustriesLimitedSunPharmaceuticalIndustriesLimited
杭州泰格医药科技股份有限公司
/11/30
JXHL
盐酸吉西他滨0.9%氯化钠注射液
化药
进口
5.1
SunPharmaceuticalIndustriesLimitedSunPharmaceuticalIndustriesLimited
杭州泰格医药科技股份有限公司
/11/30
JXHL
盐酸吉西他滨0.9%氯化钠注射液
化药
进口
5.1
SunPharmaceuticalIndustriesLimitedSunPharmaceuticalIndustriesLimited
杭州泰格医药科技股份有限公司
/11/30
JXHL
盐酸吉西他滨0.9%氯化钠注射液
化药
进口
5.1
SunPharmaceuticalIndustriesLimitedSunPharmaceuticalIndustriesLimited
杭州泰格医药科技股份有限公司
/11/30
JXHL
盐酸吉西他滨0.9%氯化钠注射液
化药
进口
5.1
SunPharmaceuticalIndustriesLimitedSunPharmaceuticalIndustriesLimited
杭州泰格医药科技股份有限公司
/11/30
JXHL
盐酸吉西他滨0.9%氯化钠注射液
化药
进口
5.1
SunPharmaceuticalIndustriesLimitedSunPharmaceuticalIndustriesLimited
杭州泰格医药科技股份有限公司
/11/30
JXHS
注射用卡非佐米
化药
进口
5.1
OnyxPharmaceuticals,Inc.PatheonManufacturingServices,LLCAmgenManufacturingLtd.安进生物技术咨询（上海）有限公司
/11/30
JXHS
培哚普利叔丁胺片
化药
进口
5.2
TADPharmaGmbHKrka,d.d.,Novomesto
杭州泰格医药科技股份有限公司
/11/30
JXHL
Rigosertib钠注射液
化药
进口
1
OnconovaTherapeuticsInc.,AlidacPharmaceuticalsLimitedAlidacPharmaceuticalsLimited杭州翰思生物医药有限公司
/11/29
JXHL
SAR
化药
进口
1
GenzymeCorporationLyophilizationServicesofNewEngland,Inc.(LSNE,Inc.)SanofiU.SServicesInc.；Sanofi-AventisRechercheDéveloppement
赛诺菲（中国）投资有限公司
/11/28
JXHS
培哚普利叔丁胺片
化药
进口
5.2
TADPharmaGmbHKrka,d.d.,Novomesto
杭州泰格医药科技股份有限公司
/11/28
JXHL
培比洛芬缓释片
化药
进口
5.1
DaewonPharm.Co.,LtdDaewonPharm.Co.,LtdDaewonPharm.Co.,Ltd
沈阳达善医药科技有限公司
/11/28
JXHL
BAY片
化药
进口
1
BayerAGBayerAG拜耳医药保健有限公司
/11/28
JXHL
注射用硫酸艾沙康唑
化药
进口
5.1
BasileaPharmaceuticaDeutschlandGmbHBaxterPharmaceuticalSolutions,LLCAlmacPharmaServicesLimited辉瑞投资有限公司
/11/27
JXHL
硫酸艾沙康唑胶囊
化药
进口
5.1
BasileaPharmaceuticaDeutschlandGmbHSwissCoServicesAGAlmacPharmaServicesLimited辉瑞投资有限公司
/11/27
JXHL
硫酸艾沙康唑胶囊
化药
进口
5.1
BasileaPharmaceuticaDeutschlandGmbHSwissCoServicesAGAlmacPharmaServicesLimited辉瑞投资有限公司
/11/27
JXHL
注射用硫酸艾沙康唑
化药
进口
5.1
BasileaPharmaceuticaDeutschlandGmbHBaxterPharmaceuticalSolutions,LLCAlmacPharmaServicesLimited辉瑞投资有限公司
/11/27
JXHS
多替拉韦拉米夫定片
化药
进口
5.1
ViiVHealthcareB.V.GlaxoSmithKlineLLCGLAXOWELLCOME,S.A.
葛兰素史克（中国）投资有限公司
/11/23
JXHL
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
2.4
AstraZenecaABAstraZenecaAB阿斯利康投资（中国）有限公司
/11/22
JXHL
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
2.4
AstraZenecaABAstraZenecaAB阿斯利康投资（中国）有限公司
/11/22
JXHL
注射用双羟萘酸曲普瑞林
化药
进口
5.1
IPSENPHARMADEBIOPHARMResearchManufacturingSAIPSENPHARMABIOTECH博福-益普生（天津）制药有限公司
/11/21
JXHL
Selumetinib胶囊
化药
进口
1
AstraZenecaABPatheonPharmaceuticalsIncorporated
阿斯利康投资(中国)有限公司
/11/20
JXHL
Selumetinib胶囊
化药
进口
1
AstraZenecaABPatheonPharmaceuticalsIncorporated
阿斯利康投资(中国)有限公司
/11/20
JXHS
普瑞巴林胶囊
化药
进口
5.2
PHARMASCIENCEINCPHARMASCIENCEINCPHARMASCIENCEINC
宏冠生物药业有限公司
/11/19
JXHS
普瑞巴林胶囊
化药
进口
5.2
PHARMASCIENCEINCPHARMASCIENCEINCPHARMASCIENCEINC
宏冠生物药业有限公司
/11/19
JXHL
枸橼酸西地那非口服混悬液
化药
进口
5.1
LABORATORIOSRUBIO,S.A.EDEFARM,S.L.上海礼易医药科技有限公司
/11/18
JXHL
ABT-片
化药
进口
2.4
AbbVieInc.AbbVieIrelandNLB.V.艾伯维医药贸易（上海）有限公司
/11/18
JXHL
ABT-片
化药
进口
2.4
AbbVieInc.AbbVieIrelandNLB.V.艾伯维医药贸易（上海）有限公司
/11/18
JXHL
ABT-片
化药
进口
2.4
AbbVieInc.AbbVieIrelandNLB.V.艾伯维医药贸易（上海）有限公司
/11/18
JXHL
ABT-片
化药
进口
2.4
AbbVieInc.AbbVieIrelandNLB.V.艾伯维医药贸易（上海）有限公司
/11/18
JXHL
ABT-片
化药
进口
2.4
AbbVieInc.AbbVieIrelandNLB.V.艾伯维医药贸易（上海）有限公司
/11/18
JXHL
ABT-片
化药
进口
2.4
AbbVieInc.AbbVieIrelandNLB.V.艾伯维医药贸易（上海）有限公司
/11/18
JXHL
Erdafitinib片
化药
进口
2.4
JanssenResearchDevelopment,LLCJanssen-CilagSpAJanssenResearchDevelopmentJanssen-CilagSpAFisherClinicalServicesFisherClinicalServicesGmbHCatalentCTS,LLC西安杨森制药有限公司
/11/18
JXHL
Erdafitinib片
化药
进口
2.4
JanssenResearchDevelopment,LLCJanssen-CilagSpAJanssenResearchDevelopmentJanssen-CilagSpAFisherClinicalServicesFisherClinicalServicesGmbHCatalentCTS,LLC西安杨森制药有限公司
/11/18
JXHL
Erdafitinib片
化药
进口
2.4
JanssenResearchDevelopment,LLCJanssen-CilagSpAJanssenResearchDevelopmentJanssen-CilagSpAFisherClinicalServicesFisherClinicalServicesGmbHCatalentCTS,LLC西安杨森制药有限公司
/11/18
JXHL
地塞米松培酯鼻用粉雾剂
化药
进口
5.1
NipponShinyakuCo.,Ltd.TeikaPharmaceuticalCo.,Ltd.ShinjoFactory
日本新药株式会社北京代表处
/11/15
JXHS
Abemaciclib片
化药
进口
5.1
EliLillyNederlandB.V.LillydelCaribeInc.Lilly,S.A.
美国礼来亚洲公司上海代表处
/11/14
JXHS
Abemaciclib片
化药
进口
5.1
EliLillyNederlandB.V.LillydelCaribeInc.Lilly,S.A.
美国礼来亚洲公司上海代表处
/11/14
JXHS
Abemaciclib片
化药
进口
5.1
EliLillyNederlandB.V.LillydelCaribeInc.Lilly,S.A.
美国礼来亚洲公司上海代表处
/11/14
JXHS
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口
5.2
PHARMATHENINVESTMENTSGROUPLIMITEDPharmathenInternationalS.A.PharmathenInternationalS.A.深圳华润九新药业有限公司
/11/14
JXHS
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口
5.2
PHARMATHENINVESTMENTSGROUPLIMITEDPharmathenInternationalS.A.PharmathenInternationalS.A.深圳华润九新药业有限公司
/11/14
JXHS
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口
5.2
PHARMATHENINVESTMENTSGROUPLIMITEDPharmathenInternationalS.A.PharmathenInternationalS.A.深圳华润九新药业有限公司
/11/14
JXHS
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口
5.2
PHARMATHENINVESTMENTSGROUPLIMITEDPharmathenInternationalS.A.PharmathenInternationalS.A.深圳华润九新药业有限公司
/11/14
JXHS
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口
5.2
PHARMATHENINVESTMENTSGROUPLIMITEDPharmathenInternationalS.A.PharmathenInternationalS.A.深圳华润九新药业有限公司
/11/14
JXHL
Upadacitinib片
化药
进口
2.4
AbbVieInc.AbbVieInc.艾伯维医药贸易（上海）有限公司
/11/13
JXHL
ATG-片
化药
进口
2.4
KaryopharmTherapeuticsInc.CatalentCTS(KansasCity),LLC
德琪（浙江）医药科技有限公司
/11/13
JXHL190
TAK-胶囊
化药
进口
1
MillenniumPharmaceuticals,Inc.Xcelience,LLC武田药品（中国）有限公司
/11/13
JXHL
伊班膦酸钠片
化药
进口
5.1
AtnahsPharmaUKLimitedPennPharmaceuticalServicesLimitedWaymadePLC浙江中海医药有限公司
/11/12
JXHL
Tirzepatide注射液
化药
进口
1
EliLillyandCompanyEliLillyandCompany美国礼来亚洲公司上海代表处
/11/9
JXHL
Tirzepatide注射液
化药
进口
1
EliLillyandCompanyEliLillyandCompany美国礼来亚洲公司上海代表处
/11/9
JXHL
Tirzepatide注射液
化药
进口
1
EliLillyandCompanyEliLillyandCompany美国礼来亚洲公司上海代表处
/11/9
JXHL
Tirzepatide注射液
化药
进口
1
EliLillyandCompanyEliLillyandCompany美国礼来亚洲公司上海代表处
/11/9
JXHL1900
Tirzepatide注射液
化药
进口
1
EliLillyandCompanyEliLillyandCompany美国礼来亚洲公司上海代表处
/11/9
JXHL1900
Tirzepatide注射液
化药
进口
1
EliLillyandCompanyEliLillyandCompany美国礼来亚洲公司上海代表处
/11/9
JXHS
他达拉非片
化药
进口
5.2
WeldingGmbHCo.KGPharmactiveIlacSan.veTic.A.S.
海南美享医药科技有限公司
/11/7
JXHS
他达拉非片
化药
进口
5.2
WeldingGmbHCo.KGPharmactiveIlacSan.veTic.A.S.
海南美享医药科技有限公司
/11/7
JXHL
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化药
进口
2.4
EisaiCo.,Ltd.PatheonInc.EisaiCo.,Ltd.KawashimaPlant
北京法马苏提克咨询有限公司
/11/6
JXHL
格卡瑞韦哌仑他韦片
化药
进口
2.4
AbbVieCorporationFournierLaboratoriesIrelandLimitedAbbVieDeutschlandGmbHCo.KG艾伯维医药贸易（上海）有限公司
/11/6
JXHL
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化药
进口
2.4
EisaiCo.,Ltd.PatheonInc.EisaiCo.,Ltd.KawashimaPlant
北京法马苏提克咨询有限公司
/11/6
JXHL
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化药
进口
2.4
EisaiCo.,Ltd.PatheonInc.EisaiCo.,Ltd.KawashimaPlant
北京法马苏提克咨询有限公司
/11/6
JXHL
奥拉帕利片
化药
进口
2.4
AstraZenecaABAstraZenecaAB阿斯利康投资（中国）有限公司
/11/6
JXHL
奥拉帕利片
化药
进口
2.4
AstraZenecaABAstraZenecaAB阿斯利康投资（中国）有限公司
/11/6
JXHS
他达拉非片
化药
进口
5.2
WeldingGmbHCo.KGPharmactiveIlacSan.veTic.A.S.
海南美享医药科技有限公司
/11/6
JXHL
氨己烯酸散
化药
进口
5.2
AuctaPharmaceuticals,Inc.CatalentGermanySchorndorfGmbH
上海奥科达生物医药科技有限公司
/11/2
JXHS
吸入用左旋沙丁胺醇溶液
化药
进口
5.2
TheRitedoseCorporationTheRitedoseCorporation
瑞多仕(武汉)制药有限公司
/11/2
JXHS
吸入用左旋沙丁胺醇溶液
化药
进口
5.2
TheRitedoseCorporationTheRitedoseCorporation
瑞多仕(武汉)制药有限公司
/11/2
JXHS
磷/碳酸氢钠血滤置换液
化药
进口
5.1
GambroLundiaABBieffeMeditalS.p.A.
百特医疗用品贸易（上海）有限公司
/11/1
JXHL
BMS-片
化药
进口
1
Bristol-MyersSquibbCompanyBristol-MyersSquibbCompany
百时美施贵宝（中国）投资有限公司
/11/1
生物制品申报情况根据国家药品监督管理局药品审评中心受审情况统计，本月共受理个（以受理号计）生物制品。其中预防用生物制品14个，占比1.8%；治疗用生物制品91个，占比11.9%。进口20个，占比18.0%；补充申请60个，占比54.0%；新药22个，占比19.8%；进口再注册3个，占比2.7%。
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JYSB
Durvalumab
治疗用生物制品
补充申请
MedImmuneLLCCookPharmicaLLC
阿斯利康投资（中国）有限公司
/11/30
JYSB
注射用英夫利西单抗
治疗用生物制品
补充申请
JanssenBiologicsB.V.CilagAG西安杨森制药有限公司
/11/29
JXSL
MGD注射液
治疗用生物制品
进口
MacroGenics,Inc.AjinomotoAltheaIncorporated
再鼎医药（上海）有限公司
/11/29
JXSL
MGD注射液
治疗用生物制品
进口
MacroGenics,Inc.AjinomotoAltheaIncorporated
再鼎医药（上海）有限公司
/11/29
JXSL
AMG
治疗用生物制品
进口
AmgenInc.AmgenInc.安进生物技术咨询（上海）有限公司
/11/29
CXSL1903
重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
三生国健药业（上海）股份有限公司
/11/29
CYSB
重组人胰岛素注射液
治疗用生物制品
补充申请
合肥天麦生物科技发展有限公司
/11/28
CXSS
ACYW群脑膜炎球菌结合疫苗
预防用生物制品
新药
6
康希诺生物股份公司康希诺生物股份公司
/11/28
JYSB
重组人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
KyowaKirinCo.,Ltd.NiproPharmaCorporationISEPlant
协和发酵麒麟（中国）制药有限公司
/11/28
JYSB
重组人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
KyowaKirinCo.,Ltd.NiproPharmaCorporationISEPlant
协和发酵麒麟（中国）制药有限公司
/11/28
JYSB
重组人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
KyowaKirinCo.,Ltd.NiproPharmaCorporationISEPlant
协和发酵麒麟（中国）制药有限公司
/11/28
JXSL
MGD注射液
治疗用生物制品
进口
MacroGenics,Inc.AjinomotoAltheaIncorporated
再鼎医药（上海）有限公司
/11/28
CYSB
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
预防用生物制品
补充申请
北京民海生物科技有限公司
/11/27
JXSL
Benralizumab注射液
治疗用生物制品
进口
AstraZenecaABCatalentIndiana,LLC
阿斯利康投资（中国）有限公司
/11/27
JYSB
谷赖胰岛素注射液
治疗用生物制品
补充申请
Sanofi-AventisDeutschlandGmbHSanofi-AventisDeutschlandGmbH赛诺菲（中国）投资有限公司
/11/26
CXSL
MW11注射液
治疗用生物制品
新药
1
迈威（上海）生物科技有限公司
江苏泰康生物医药有限公司江苏迈威康新药研发有限公司
/11/26
JXSL
注射用TJ
治疗用生物制品
进口
I-MABBIOPHARMAHONGKONGLIMITEDPATHEONITALIAS.P.A天境生物科技（上海）有限公司
/11/26
CXSB
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
预防用生物制品
补充申请
中国医学科学院医学生物学研究所
/11/26
JTS1909
抗凝血酶III
生物制品
OctapharmaDessauGmbH？OctapharmaGmbH
北京法马苏提克咨询有限公司
/11/26
JXSL
BRII-（VBI-）注射液
治疗用生物制品
进口
BriiBiosciencesLimitedSciVacLtd.
腾盛博药医药技术（北京）有限公司
/11/23
JXSL
BRII-（VBI-）注射液
治疗用生物制品
进口
BriiBiosciencesLimitedSciVacLtd.
腾盛博药医药技术（北京）有限公司
/11/23
CXSL
KD注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海康岱生物医药技术股份有限公司
上海赛金生物医药有限公司
/11/23
JXSL
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
MerckSharpDohmeCorp.MSDIreland(Carlow)
默沙东研发（中国）有限公司
/11/22
JXSL
CTL
治疗用生物制品
进口
NovartisPharmaAGNovartisPharmaceuticalsCorporation
诺华（中国）生物医学研究有限公司
/11/22
JYSB
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗
预防用生物制品
补充申请
SANOFIPASTEURS.A.SANOFIPASTEURS.A.
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
/11/22
JYSB
重组人促红素注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
补充申请
KyowaKirinCo.,Ltd.TevaTakedaPharmaLtd.,TakayamaPlant
协和发酵麒麟（中国）制药有限公司
/11/22
JYSB
重组人促红素注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
补充申请
KyowaKirinCo.,Ltd.TevaTakedaPharmaLtd.,TakayamaPlant
协和发酵麒麟（中国）制药有限公司
/11/22
JYSB
人血白蛋白
治疗用生物制品
补充申请
BaxaltaUSInc.BaxaltaUSInc.
百深生物科技（上海）有限公司
/11/22
JYSB
人血白蛋白
治疗用生物制品
补充申请
BaxaltaUSInc.BaxaltaUSInc.
百深生物科技（上海）有限公司
/11/22
JYSB
注射用重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
补充申请
BaxterAGBaxaltaManufacturingSàrlBaxaltaBelgiumManufacturingS.A.百深生物科技（上海）有限公司
/11/22
JYSB
注射用重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
补充申请
BaxterAGBaxaltaManufacturingSàrlBaxaltaBelgiumManufacturingS.A.百深生物科技（上海）有限公司
/11/22
JYSB
注射用重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
补充申请
BaxterAGBaxaltaManufacturingSàrlBaxaltaBelgiumManufacturingS.A.百深生物科技（上海）有限公司
/11/22
JYSB
注射用重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
补充申请
BaxterAGBaxaltaManufacturingSàrlBaxaltaBelgiumManufacturingS.A.百深生物科技（上海）有限公司
/11/22
JXSL
缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞
治疗用生物制品
进口
StemedicaCellTechnologies,Inc.StemedicaCellTechnologies,Inc.九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司
/11/21
JYSZ
重组人胰岛素注射液
治疗用生物制品
进口再注册
LillyFranceLillyFrance美国礼来亚洲公司上海代表处
/11/21
JYSB
重组人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
KyowaKirinCo.,Ltd.NiproPharmaCorporationISEPlant
协和发酵麒麟（中国）制药有限公司
/11/20
JYSB
重组人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
KyowaKirinCo.,Ltd.NiproPharmaCorporationISEPlant
协和发酵麒麟（中国）制药有限公司
/11/20
JYSB
重组人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
KyowaKirinCo.,Ltd.NiproPharmaCorporationISEPlant
协和发酵麒麟（中国）制药有限公司
/11/20
CYSB
精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30/70）
治疗用生物制品
补充申请
合肥天麦生物科技发展有限公司
/11/20
JYSZ1908
重组促卵泡素β注射液
治疗用生物制品
进口再注册
MerckSharpDohmeB.V.VetterPharma-FertigungGmbHCo.KGN.V.Organon默沙东研发（中国）有限公司
/11/20
JXSL
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
MerckSharpDohmeCorp.MSDIreland(Carlow)
默沙东研发（中国）有限公司
/11/20
JYSZ1909
重组促卵泡素β注射液
治疗用生物制品
进口再注册
MerckSharpDohmeB.V.VetterPharma-FertigungGmbHCo.KGN.V.Organon默沙东研发（中国）有限公司
/11/20
CXSL
重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
北京鑫康合生物医药科技有限公司
/11/20
JXSL1900
阿替利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
F.Hoffmann-LaRocheLtdRocheDiagnosticsGmbH
G.罗氏（中国）投资有限公司
/11/20
CYSB
23价肺炎球菌多糖疫苗
预防用生物制品
补充申请
成都生物制品研究所有限责任公司
/11/20
CXSL
LP注射液
治疗用生物制品
新药
1
泰州厚德奥科科技有限公司
/11/20
JYSF1900
抗人T细胞兔免疫球蛋白
治疗用生物制品
补充申请
NeoviiBiotechGmbHNeoviiBiotechGmbH萌蒂（中国）制药有限公司Mundipharma(China)PharmaceuticalCo.,Ltd.
/11/20
CXSS
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
新药
10
神州细胞工程有限公司神州细胞工程有限公司
/11/19
CXSS
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
新药
10
神州细胞工程有限公司神州细胞工程有限公司
/11/19
CYSB
破伤风抗毒素
治疗用生物制品
补充申请
江西生物制品研究所股份有限公司
/11/19
CYSB
破伤风抗毒素
治疗用生物制品
补充申请
江西生物制品研究所股份有限公司
/11/19
CYSB
乙型脑炎减毒活疫苗
预防用生物制品
补充申请
武汉生物制品研究所有限责任公司
/11/19
JYSB
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
预防用生物制品
补充申请
GlaxoSmithKlineBiologicalss.a.GlaxoSmithKlineBiologicalss.a.
葛兰素史克（中国）投资有限公司
/11/18
JYSB
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
预防用生物制品
补充申请
GlaxoSmithKlineBiologicalss.a.GlaxoSmithKlineBiologicalss.a.
葛兰素史克（中国）投资有限公司
/11/18
JXSL
INCMGA注射液
治疗用生物制品
进口
IncyteCorporationCatalentIndiana,LLC.
再鼎医药（上海）有限公司
/11/16
JXSL
INCMGA注射液
治疗用生物制品
进口
IncyteCorporationCatalentIndiana,LLC.
再鼎医药（上海）有限公司
/11/16
JYSB
注射用伊米苷酶
治疗用生物制品
补充申请
GenzymeEuropeB.V.GenzymeIrelandLtd.
赛诺菲（中国）投资有限公司
/11/16
JXSL
Margetuximab注射液
治疗用生物制品
进口
MacroGenics,Inc.BaxterPharmaceuticalSolutionsLLC
再鼎医药（上海）有限公司
/11/16
JXSL
MGD注射液
治疗用生物制品
进口
MacroGenics,Inc.AjinomotoAltheaIncorporated
再鼎医药（上海）有限公司
/11/16
JXSL
Margetuximab注射液
治疗用生物制品
进口
MacroGenics,Inc.BaxterPharmaceuticalSolutionsLLC
再鼎医药（上海）有限公司
/11/16
JYSF1900
重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
补充申请
NovoNordiskA/SNovoNordiskA/S诺和诺德（中国）制药有限公司NovoNordisk(China)PharmaceuticalsCo.,Ltd
/11/15
JYSF1900
重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
补充申请
NovoNordiskA/SNovoNordiskA/S诺和诺德（中国）制药有限公司NovoNordisk(China)PharmaceuticalsCo.,Ltd
/11/15
JYSF
重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
补充申请
NovoNordiskA/SNovoNordiskA/S诺和诺德（中国）制药有限公司NovoNordisk(China)PharmaceuticalsCo.,Ltd
/11/15
JYSB
伊匹木单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Bristol-MyersSquibbCompanyBristol-MyersSquibbHoldingsPharma,Ltd.LiabilityCompany
百时美施贵宝（中国）投资有限公司
/11/15
JYSB
纳武利尤单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Bristol-MyersSquibbCompanyBristol-MyersSquibbHoldingsPharma,Ltd.LiabilityCompany
百时美施贵宝（中国）投资有限公司
/11/15
JYSB
注射用Polatuzumabvedotin
治疗用生物制品
补充申请
F.Hoffmann-LaRocheLtdBSPPharmaceuticalsS.p.A
G.罗氏（中国）投资有限公司
/11/15
JYSB
门冬胰岛素注射液
治疗用生物制品
补充申请
NovoNordiskA/SNovoNordiskA/S
诺和诺德（中国）制药有限公司
/11/14
JYSB
重组人促红素注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
补充申请
KyowaKirinCo.,Ltd.TevaTakedaPharmaLtd.,TakayamaPlant
协和发酵麒麟（中国）制药有限公司
/11/14
JYSB
重组人促红素注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
补充申请
KyowaKirinCo.,Ltd.TevaTakedaPharmaLtd.,TakayamaPlant
协和发酵麒麟（中国）制药有限公司
/11/14
CYSB
水痘减毒活疫苗
预防用生物制品
补充申请
长春百克生物科技股份公司
/11/14
JYSB
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
预防用生物制品
补充申请
MerckSharpDohmeCorp.MerckSharpDohmeCorp.MerckSharpDohmeB.V.默沙东研发（中国）有限公司
/11/14
JYSB
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
预防用生物制品
补充申请
MerckSharpDohmeCorp.MerckSharpDohmeCorp.MerckSharpDohmeB.V.默沙东研发（中国）有限公司
/11/14
CXSS
阿达木单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2
苏州众合生物医药科技有限公司
上海君实生物医药科技股份有限公司
/11/13
CXSL
重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司苏州君盟生物医药科技有限公司上海君实生物工程有限公司
苏州众合生物医药科技有限公司
/11/13
CXSS
注射用泰它西普
治疗用生物制品
新药
1
荣昌生物制药（烟台）有限公司
/11/13
CXSL
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）
治疗用生物制品
新药
1
武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司
/11/13
JYSB1900
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
补充申请
PfizerEuropeMAEEIGPfizerIrelandPharmaceuticalsWyethPharmaceuticals辉瑞投资有限公司
/11/13
CYSB
水痘减毒活疫苗
预防用生物制品
补充申请
上海生物制品研究所有限责任公司
/11/12
JTS1908
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗P1对照品
生物制品
CincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenterLaboratoryforSpecializedClinicalStudiesCincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenterLaboratoryforSpecializedClinicalStudies
默沙东研发（中国）有限公司
/11/12
JTS1907
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗G4对照品
生物制品
CincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenterLaboratoryforSpecializedClinicalStudiesCincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenterLaboratoryforSpecializedClinicalStudies
默沙东研发（中国）有限公司
/11/12
JTS1906
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗G3对照品
生物制品
CincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenterLaboratoryforSpecializedClinicalStudiesCincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenterLaboratoryforSpecializedClinicalStudies
默沙东研发（中国）有限公司
/11/12
JTS1905
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗G2对照品
生物制品
CincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenterLaboratoryforSpecializedClinicalStudiesCincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenterLaboratoryforSpecializedClinicalStudies
默沙东研发（中国）有限公司
/11/12
JTS1904
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗G1对照品
生物制品
CincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenterLaboratoryforSpecializedClinicalStudiesCincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenterLaboratoryforSpecializedClinicalStudies
默沙东研发（中国）有限公司
/11/12
CXSB1906
多抗原自体免疫细胞注射液
治疗用生物制品
补充申请
恒瑞源正（深圳）生物科技有限公司
恒瑞源正（上海）生物科技有限公司
/11/11
CYSB
猪源纤维蛋白粘合剂
治疗用生物制品
补充申请
广州倍绣生物技术有限公司
/11/11
CYSB
猪源纤维蛋白粘合剂
治疗用生物制品
补充申请
广州倍绣生物技术有限公司
/11/11
CYSB
猪源纤维蛋白粘合剂
治疗用生物制品
补充申请
广州倍绣生物技术有限公司
/11/11
JYSB
ErenumabInjection
治疗用生物制品
补充申请
NovartisEuropharmLimitedAmgenManufacturingLimited
诺华（中国）生物医学研究有限公司
/11/11
CXSL
DAC-
治疗用生物制品
新药
1
杭州多禧生物科技有限公司
/11/8
CXSB1905
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
百济神州（上海）生物科技有限公司
/11/8
CXSS
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
新药
15
成都蓉生药业有限责任公司
/11/8
JYSB
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)
治疗用生物制品
补充申请
EliLillyNederlandB.V.LillyFrance
美国礼来亚洲公司上海代表处
/11/8
JYSB190
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)
治疗用生物制品
补充申请
EliLillyNederlandB.V.LillyFrance
美国礼来亚洲公司上海代表处
/11/8
CYSB
人血白蛋白
治疗用生物制品
补充申请
华兰生物工程重庆有限公司
/11/8
CXSL
IBI
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司
/11/7
CXSL
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
铂生卓越生物科技（北京）有限公司
/11/7
JXSS
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
Hugel,Inc.Hugel,Inc.北京四环制药有限公司
/11/7
JYSB1998
司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
NovartisPharmaSchweizAGNovartisPharmaSteinAG
北京诺华制药有限公司
/11/7
JYSB
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
补充申请
Hugel,Inc.Hugel,Inc.北京四环制药有限公司
/11/7
CXSL
CBP-注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州康乃德生物医药有限公司
/11/6
CYSB
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
治疗用生物制品
补充申请
上海唯科生物制药有限公司
/11/6
CXSL
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司苏州盛迪亚生物医药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司上海恒瑞医药有限公司
/11/5
CXSL
重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
2
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
上海复宏汉霖生物制药有限公司
/11/5
CXSS
门冬胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
15
浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司
/11/5
JYSB
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)
治疗用生物制品
补充申请
EliLillyNederlandB.V.LillyFrance
美国礼来亚洲公司上海代表处
/11/2
JYSB
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)
治疗用生物制品
补充申请
EliLillyNederlandB.V.LillyFrance
美国礼来亚洲公司上海代表处
/11/2
JYSB1991
人血白蛋白
治疗用生物制品
补充申请
CSLBehringAGCSLBehringAGCSLBehringAG
杰特贝林（上海）医药信息咨询有限公司
/11/2
CXSL
ASC22
治疗用生物制品
新药
1
歌礼生物科技（杭州）有限公司
/11/1
JXSL
Mirikizumab注射液
治疗用生物制品
进口
EliLillyandCompanyEliLillyandCompany
美国礼来亚洲公司上海代表处
/11/1
CXSL
SI-B双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川百利药业有限责任公司
/11/1
CYSB
流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
补充申请
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
/11/1
文章整理：陈思
广州美迪高生物医药科技有限公司医学部
关于美迪高
广州美迪高生物医药科技有限公司是一家专注于为仿制药和新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO），总部设在广州市开发区的清华珠三角研究院总部大楼11楼。公司是暨南大学药物临床试验研究中心和广东药科大学药学院的研究生培养基地，广州市仿制药一致性评价技术联盟副秘书长单位，广州发改委管辖的广州生物产业联盟监事长单位。公司成立以来，在临床试验领域积累了丰富的经验；核心团队成员拥有近百项人体药代动力学及生物等效性试验的实践，由来自临床药理学、药代动力学、药学、临床试验管理背景的专业优秀人才组成，基于丰富的临床研究项目管理和监查经验，开展过多项高变异、缓释、透皮、吸入等难度较大剂型BE试验，负责的项目均顺利通过一致性评价。联系方式：18820811，
