SOP文件血清促黄体生成素LH测

目的:定量检测血清中LH浓度范围:检验科免疫实验室责任人:免疫实验室专业组长及工作人员应用仪器:全自动微粒子化学发光免疫分析系统检测原理AccesshLH检测采用双位点酶免法检测(“双抗体夹心法”)。样品,包被了羊抗鼠抗体的hLH抗体结合,反应管被传送到磁性分离区域进行冲洗,去处未和固相结合的其它成分。而后加入结合有碱性磷酸酶的羊抗hLH至反应管中,它和先前结合在颗粒上的hLH结合,然后进行第二次冲洗,去除未结合物质,然后加入化学发光底物(Lumi-Phos*),已与固相结合的碱性磷酸酶会使该底物发出光子并被光电比色计所检测。最后,对照仪器中储存的多点定标曲线中所描述的光量子与标准品hLH的对应关系而计算出样品中hLH的浓度,反应产生的光子与样品中hLH的含量成正比。标本收集:1、最好使用新鲜血清样本,如需保存,可置2-8℃冷藏48小时或-20℃冷冻4周。2、避免使用溶血、浑浊或脂血样本及反复冻融样本。定标:Access黄体生成素的测试提供了6个浓度点的定标品,0和大概2,10,25,,andmIU/ml(IU/l)的黄体生成素,测定的定标曲线的有效期为28天。操作规程:1.在装入仪器前,将试剂轻轻的颠倒混匀几次,不要颠倒已用试剂,通过轻轻旋转的方式混匀试剂。2.每次测试使用11μl的样品,但要考虑到样品杯和样品管的死体积。3.样品可在可报告范围内被准确的定量(可报告范围约为0.2-mlU/ml)。如果样品中的含量超过可报告范围上限时,报结果为mlU/ml,如果样品浓度低于检测线性的低值,报告结果为0.2mlU/ml。4.不要重新使用在仪器内已存放1小时以上的标本进行检测。5.结果应与病人所有的临床表现联系在一起,包括临床病史,其它检测结果和其它合适信息参考范围:女性:卵泡期2.12--10.89mIU/mL排卵期19.18--.3mIU/mL黄体期1.2--12.86mIU/mL绝经期10.87--58.64mIU/mL男性:2.12--10.89mIU/mL临床意义:黄体生成素(LH)与卵泡刺激素(FSH)均由垂体前叶产生,两者的分泌受控于丘脑分泌的同一种促性腺释放激素(GnRH),由于GnRH以脉冲方式分泌。在女性,血清中含微量LH,月经中期的高峰促成排卵;在男性,LH的主要作用是刺激睾丸间质细胞产生睾酮,睾丸和下丘脑-垂体轴之间存在负反馈调节。由于FSH与LH的作用是协同的,故两者常同时测定。1、预测排卵:月经中期LH顶峰后大约16小时排卵。健康女性多次数值35mIU/ml对估计LH高峰有意义。2、排卵异常的诊断:在卵巢功能衰竭和绝经期妇女中,LH和FSH滴度均长期升高;多囊卵巢病变表现为过多的突发性LH脉冲释放。多次LH测定值在15-40mIU/ml之间而FSH正常或降低高度支持多囊卵巢的诊断;患低促性腺素性性功能减低的妇女中,LH可降到5mIU/L,FSH水平则在正常范围内。注意事项:1、由于LH呈脉冲式分泌,在1小时内采集3-4个点的标本混合后进行测定较好。2、服用复方口服避孕药,LH可被抑制10mIU/ml;雌激素替代治疗时,绝经后高水平的LH可被抑制下来,但不会降至绝经前的水平;在使用氯米酚刺激排卵成功时,LH滴度表现出与正常排卵相似的周期性分泌高峰;长期使用GnRH类似物对垂体促性腺素的释放进行下降调节,LH将下降。3、卵巢切除后几天内以及使用化疗药物导致卵巢破坏以后,LH增高。

●室内质控的实际操作步骤

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